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Behandlungen für gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindel (BPPV)

25. Juli 2012 aktualisiert von: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Der Zweck dieser Studie war es, die relative Kurz- und Langzeitwirksamkeit mehrerer physikalischer Behandlungsparadigmen zu bestimmen, die üblicherweise zur Behandlung von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) eingesetzt werden, einschließlich des Canalith-Repositionierungsmanövers (Epley), des Befreiungsmanövers (Semont) Manöver, die Brandt-Daroff-Übungen und unspezifische vestibuläre Gewöhnungsübungen. Diese Verfahren beinhalten Übungen und Kopfmanipulationen. Schwindelintensität und -häufigkeit, das Vorhandensein/Fehlen von langsamen Augenbewegungen, der Grad der Schwindelbehinderung und Handlungen des täglichen Lebens (ADL) wurden bewertet. Die Studie ermittelte auch die Auswirkungen von Komorbiditäten auf das Ansprechen auf die Behandlung. Während BPPV ein häufiges und bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit ist, das seit mehreren Jahrzehnten anerkannt ist, ist dies die erste systematische Studie zur relativen Behandlungswirksamkeit verschiedener physikalischer Behandlungsmodalitäten für diese Störung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten können für diese Studie in Frage kommen, wenn sie:

  • Sind mindestens 21 Jahre alt.
  • Eine Diagnose von einseitigem BPPV des hinteren Bogengangs gemäß etablierten klinischen Testkriterien haben.
  • Funktionelle bis normale Bewegungsfreiheit des Nackens und des Rückens haben.

Ausschlusskriterien:

Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:

  • Haben Sie eine Vorgeschichte einer früheren Ohroperation oder einer früheren Behandlung für BPPV.
  • Haben Sie eine orthopädische oder Bindegewebserkrankung, die die funktionelle Hals- oder Rumpfbewegung beeinträchtigt.
  • Haben Sie eine signifikante neurologische Störung oder Rückenmarksschädigung.
  • Nehmen vestibuläre Suppressionsmedikamente ein.
  • Haben Sie Morbus Meniere oder Akustikusneurinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Canalith-Repositionierungsmanöver
Repositionierungsbehandlung für BPPV im hinteren Kanal
Verhalten: Canalith-Repositionierungsmanöver (Epley-Manöver)
Passive Standardbewegung des Kopfes: Dix-Hallpike-Manöver, Kopf zur anderen Seite drehen, umdrehen, aufrichten.
Andere Namen:
  • CRP
  • Epley-Manöver
Experimental: Modifiziertes Epley-Manöver
Verhalten: Vestibuläre Gewöhnungsübungen
Headshaking-Übungen in Pitch, Roll, Yaw und Circumduction. Je nach Verträglichkeit von 2 Wiederholungen pro Übung auf 20 Wiederholungen pro Übung titrieren.
Schein-Komparator: Schein
Das Subjekt saß auf einem Stuhl; Der Kopf wurde passiv nach unten geneigt, von der betroffenen Seite weggedreht, zurück zur Mitte gedreht, nach oben, von der betroffenen Seite weg, zweimal langsam.
Verhalten: Scheinmanöver
Passive Bewegung des Kopfes
Aktiver Komparator: Befreiungsmanöver
Das Standard-Befreiungsmanöver (auch als Semont-Manöver bekannt) wurde verwendet.
Verhalten: Semont-Manöver
Seitwärtsmanöver, 180-Grad-Drehung, Aufrichten.
Andere Namen:
  • Befreiungsmanöver
Aktiver Komparator: Brandt-Daroff-Übung
Modifizierte Brandt-Daroff-Übung, die als Selbstbefreiungsübung durchgeführt wird.
Verhalten: Brandt-Daroff-Übungen
Aktive Übung. Seitenlage zur betroffenen Seite, Seitenlage zur unbeteiligten Seite, aufrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwindel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01DC003602-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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