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Trattamenti per la vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV)

25 luglio 2012 aggiornato da: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia relativa a breve e lungo termine di diversi paradigmi di trattamento fisico comunemente impiegati per il trattamento della vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV), tra cui la manovra di riposizionamento canalith (Epley), la manovra liberatoria (Semont) manovra, gli esercizi di Brandt-Daroff e gli esercizi di assuefazione vestibolare aspecifici. Queste procedure comportano esercizi e manipolazioni della testa. Sono stati valutati l'intensità e la frequenza delle vertigini, la presenza/assenza di movimenti oculari in fase lenta, il grado di handicap vertiginoso e gli atti della vita quotidiana (ADL). Lo studio ha anche accertato gli effetti delle condizioni di comorbilità sulla risposta al trattamento. Sebbene la BPPV sia un problema di salute pubblica comune e significativo riconosciuto da diversi decenni, questo è il primo studio sistematico dell'efficacia del trattamento relativo di diverse modalità di trattamento fisico per questo disturbo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Avere almeno 21 anni.
  • Avere una diagnosi di BPPV del canale semicircolare posteriore unilaterale secondo criteri di test clinici stabiliti.
  • Avere un raggio di movimento funzionale al normale del collo e della schiena.

Criteri di esclusione:

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

  • Avere una storia di precedente intervento chirurgico all'orecchio o precedente trattamento per BPPV.
  • Avere un disturbo ortopedico o del tessuto connettivo che compromette la mobilità funzionale del collo o del tronco.
  • Avere un disturbo neurologico significativo o un danno al midollo spinale.
  • Sono sotto farmaci soppressori vestibolari.
  • Avere la malattia di Meniere o neuromi acustici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manovra di riposizionamento di Canalith
Trattamento di riposizionamento per BPPV del canale posteriore
Comportamentale: Manovra di riposizionamento di Canalith (manovra di Epley)
Movimento passivo standard della testa: manovra Dix-Hallpike, girare la testa sul lato opposto, girarsi, sedersi.
Altri nomi:
  • PCR
  • Manovra di Epley
Sperimentale: Manovra di Epley modificata
Comportamentale: Esercizi di assuefazione vestibolare
Esercizi di scuotimento della testa in beccheggio, rollio, imbardata e circonduzione. Titolazione da 2 ripetizioni per esercizio a 20 ripetizioni per esercizio, come tollerato.
Comparatore fittizio: Falso
Il soggetto sedeva su una sedia; la testa era passivamente inclinata verso il basso, allontanata dal lato coinvolto, girata di nuovo al centro, verso l'alto, allontanata dal lato coinvolto, due volte, lentamente.
Comportamentale: Manovra fittizia
Movimento passivo della testa
Comparatore attivo: Manovra liberatoria
È stata utilizzata la manovra di liberazione standard (nota anche come manovra di Semont).
Comportamentale: Manovra Semont
Manovra laterale, capovolgimento di 180 gradi, sedersi.
Altri nomi:
  • Manovra liberatoria
Comparatore attivo: Esercizio di Brandt Daroff
Esercizio Brandt Daroff modificato eseguito come esercizio autoliberatorio.
Comportamentale: Esercizi di Brandt-Daroff
Esercizio attivo. Di fianco al lato coinvolto, di lato al lato non coinvolto, siediti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vertigine
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DC003602-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manovra di riposizionamento di Canalith (manovra di Epley)

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