Behandlingar för benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV)
25 juli 2012 uppdaterad av: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Syftet med denna studie var att fastställa den relativa kort- och långtidseffekten av flera fysiska behandlingsparadigm som vanligtvis används för behandling av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), inklusive kanalithompositioneringsmanövern (Epley), den befriande (Semont) manöver, Brandt-Daroff-övningarna och ospecifika vestibulära tillvänjningsövningar.
Dessa procedurer involverar övningar och huvudmanipulationer.
Vertigointensitet och frekvens, närvaro/frånvaro av ögonrörelser i långsam fas, graden av yrselhandikapp och dagliga handlingar (ADL) bedömdes.
Studien fastställde också effekterna av komorbida tillstånd på svaret på behandlingen.
Även om BPPV är ett vanligt och betydande folkhälsoproblem som har erkänts i flera decennier, är detta den första systematiska studien av den relativa behandlingseffekten av olika fysiska behandlingsmetoder för denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kan vara berättigade till denna studie om de:
- Är minst 21 år.
- Ha diagnosen unilateral bakre halvcirkelformad kanal BPPV enligt fastställda kliniska testkriterier.
- Ha funktionell till normal rörelseomfång för nacke och rygg.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:
- Har en historia av tidigare öronoperationer eller tidigare behandling för BPPV.
- Har en ortopedisk eller bindvävssjukdom som försämrar funktionellt rörelseomfång för nacken eller bålen.
- Har en betydande neurologisk störning eller ryggmärgsskada.
- Står på vestibulära dämpande mediciner.
- Har Ménières sjukdom eller akustiska neurom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Canalith ompositioneringsmanöver
Ompositioneringsbehandling för bakre kanal BPPV
|
Standard passiv rörelse av huvudet: Dix-Hallpike manöver, vrid huvudet till motsatt sida, rulla över, sitt upp.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Modifierad Epley-manöver
|
Huvudskakövningar i tonhöjd, rullning, girning och cirkumduktion.
Titrering från 2 repetitioner per övning till 20 repetitioner per övning, enligt tolerans.
|
|
Sham Comparator: Bluff
Ämnet satt i en stol; huvudet lutades passivt nedåt, vändes bort från den inblandade sidan, vändes tillbaka till mitten, uppåt, bort från den inblandade sidan, två gånger, långsamt.
|
Passiv rörelse av huvudet
|
|
Aktiv komparator: Frigörande manöver
Den vanliga befrielsemanövern (även känd som Semont-manövern) användes.
|
Sidomanöver, vänd över 180 grader, sitt upp.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Brandt Daroff övning
Modifierad Brandt Daroff-övning utförd som en självbefriande övning.
|
Aktiv träning.
Sidoläge till involverad sida, sidoläge till oengagerad sida, sitt upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vertigo
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Balans
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 1999
Första postat (Uppskatta)
3 november 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R01DC003602-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .