Tratamentos para Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB)
25 de julho de 2012 atualizado por: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia relativa de curto e longo prazo de vários paradigmas de tratamento físico comumente empregados para o tratamento da vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), incluindo a manobra de reposicionamento canalítico (Epley), a manobra libertadora (Semont) manobra, exercícios de Brandt-Daroff e exercícios inespecíficos de habituação vestibular.
Esses procedimentos envolvem exercícios e manipulações da cabeça.
Foram avaliados a intensidade e a frequência da vertigem, a presença/ausência de movimentos oculares de fase lenta, o grau de limitação da tontura e as atividades da vida diária (AVD).
O estudo também verificou os efeitos das comorbidades na resposta ao tratamento.
Embora a VPPB seja um problema de saúde pública comum e significativo reconhecido há várias décadas, este é o primeiro estudo sistemático da eficácia relativa do tratamento de diferentes modalidades de tratamento físico para esse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:
- Têm pelo menos 21 anos de idade.
- Ter um diagnóstico de VPPB unilateral do canal semicircular posterior de acordo com critérios de testes clínicos estabelecidos.
- Ter amplitude de movimento funcional a normal do pescoço e das costas.
Critério de exclusão:
Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:
- Ter um histórico de cirurgia otológica anterior ou tratamento anterior para VPPB.
- Tem um distúrbio ortopédico ou do tecido conjuntivo que prejudica a amplitude de movimento funcional do pescoço ou do tronco.
- Ter um distúrbio neurológico significativo ou dano à medula espinhal.
- Estão em uso de medicamentos supressores vestibulares.
- Tem doença de Meniere ou neuromas acústicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manobra de reposicionamento canalítico
Tratamento de reposicionamento para VPPB de canal posterior
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Movimento passivo padrão da cabeça: manobra de Dix-Hallpike, virar a cabeça para o lado oposto, rolar, sentar.
Outros nomes:
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Experimental: Manobra de Epley modificada
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Exercícios de sacudir a cabeça em pitch, roll, yaw e circundução.
Titular de 2 repetições por exercício para 20 repetições por exercício, conforme tolerado.
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Comparador Falso: Farsa, falso
O sujeito sentou-se em uma cadeira; a cabeça foi passivamente inclinada para baixo, afastada do lado envolvido, virada de volta para o centro, para cima, afastada do lado envolvido, duas vezes, lentamente.
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Movimento passivo da cabeça
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Comparador Ativo: Manobra libertadora
A manobra libertadora padrão (também conhecida como manobra de Semont) foi usada.
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Manobra lateral, virar 180 graus, sentar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício de Brandt Daroff
O exercício modificado de Brandt Daroff foi realizado como um exercício de autoliberação.
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Exercício ativo.
Deitado de lado para o lado envolvido, de lado para o lado não envolvido, sente-se.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vertigem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01DC003602-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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