Traitements du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)
25 juillet 2012 mis à jour par: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité relative à court et à long terme de plusieurs paradigmes de traitement physique couramment utilisés pour le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), y compris la manœuvre de repositionnement du canalith (Epley), la manœuvre de libération (Semont) manœuvre, les exercices de Brandt-Daroff et les exercices d'accoutumance vestibulaire non spécifiques.
Ces procédures impliquent des exercices et des manipulations de la tête.
L'intensité et la fréquence des vertiges, la présence/absence de mouvements oculaires en phase lente, le degré de handicap lié aux étourdissements et les actes de la vie quotidienne (AVQ) ont été évalués.
L'étude a également vérifié les effets des conditions comorbides sur la réponse au traitement.
Bien que le VPPB soit un problème de santé publique courant et important reconnu depuis plusieurs décennies, il s'agit de la première étude systématique de l'efficacité relative du traitement de différentes modalités de traitement physique de ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :
- Avoir au moins 21 ans.
- Avoir un diagnostic de VPPB du canal semi-circulaire postérieur unilatéral selon les critères de test cliniques établis.
- Avoir une amplitude de mouvement fonctionnelle à normale du cou et du dos.
Critère d'exclusion:
Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :
- Avoir des antécédents de chirurgie de l'oreille ou de traitement antérieur pour le VPPB.
- Avoir un trouble orthopédique ou du tissu conjonctif qui altère l'amplitude de mouvement fonctionnelle du cou ou du tronc.
- Avoir un trouble neurologique important ou des dommages à la moelle épinière.
- Prenez des médicaments suppresseurs vestibulaires.
- Avoir la maladie de Ménière ou des névromes acoustiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manœuvre de repositionnement du canalith
Traitement de repositionnement du VPPB du canal postérieur
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Mouvement passif standard de la tête : manœuvre de Dix-Hallpike, tourner la tête du côté opposé, se retourner, s'asseoir.
Autres noms:
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Expérimental: Manœuvre d'Epley modifiée
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Exercices de secouement de tête en tangage, roulis, lacet et circumduction.
Titrage de 2 répétitions par exercice à 20 répétitions par exercice, selon la tolérance.
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Comparateur factice: Faux
Le sujet était assis sur une chaise ; la tête était passivement inclinée vers le bas, détournée du côté impliqué, ramenée au centre, vers le haut, à l'opposé du côté impliqué, deux fois, lentement.
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Mouvement passif de la tête
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Comparateur actif: Manœuvre libératrice
La manœuvre de libération standard (également connue sous le nom de manœuvre de Semont) a été utilisée.
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Manœuvre latérale, retournez-vous à 180 degrés, asseyez-vous.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice de Brandt Daroff
Exercice Brandt Daroff modifié effectué comme un exercice d'auto-libération.
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Exercice actif.
De côté vers le côté impliqué, de côté vers le côté non impliqué, asseyez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vertige
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Solde
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 1999
Première publication (Estimation)
3 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DC003602-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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