Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlinger for benign paroksysmal stillingsvertigo (BPPV)

25. juli 2012 oppdatert av: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Hensikten med denne studien var å bestemme den relative kort- og langsiktige effekten av flere fysiske behandlingsparadigmer som vanligvis brukes for behandling av benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), inkludert kanalithreposisjoneringsmanøveren (Epley), den frigjørende (Semont) manøver, Brandt-Daroff-øvelsene og uspesifikke vestibulære tilvenningsøvelser. Disse prosedyrene involverer øvelser og hodemanipulasjoner. Vertigo intensitet og frekvens, tilstedeværelse/fravær av sakte fase øyebevegelser, graden av svimmelhet handikap og handlinger i dagliglivet (ADL) ble vurdert. Studien konstaterte også effekten av komorbide tilstander på responsen på behandlingen. Mens BPPV er et vanlig og betydelig folkehelseproblem som har vært anerkjent i flere tiår, er dette den første systematiske studien av den relative behandlingseffekten til ulike fysiske behandlingsmodaliteter for denne lidelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er minst 21 år.
  • Ha en diagnose av ensidig bakre halvsirkelformet kanal BPPV i henhold til etablerte kliniske testkriterier.
  • Ha funksjonelt til normalt bevegelsesområde for nakke og rygg.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Har en historie med tidligere øreoperasjoner eller tidligere behandling for BPPV.
  • Har en ortopedisk eller bindevevsforstyrrelse som svekker funksjonell nakke- eller bagasjerom.
  • Har en betydelig nevrologisk lidelse eller ryggmargsskade.
  • Er på vestibulære undertrykkende medisiner.
  • Har Ménières sykdom eller akustiske neuromer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Canalith reposisjoneringsmanøver
Reposisjoneringsbehandling for bakre kanal BPPV
Atferdsmessig: Canalith reposisjoneringsmanøver (Epley-manøver)
Standard passiv bevegelse av hodet: Dix-Hallpike manøver, snu hodet til motsatt side, rull over, sett deg opp.
Andre navn:
  • CRP
  • Epley manøver
Eksperimentell: Modifisert Epley-manøver
Atferdsmessig: Vestibulære tilvenningsøvelser
Hoderistingsøvelser i pitch, roll, yaw og circumduction. Titrering fra 2 repetisjoner per øvelse til 20 repetisjoner per øvelse, som tolerert.
Sham-komparator: Sham
Observanden satt i en stol; hodet ble passivt vippet nedover, vendt bort fra den involverte siden, vendt tilbake til midten, oppover, vekk fra den involverte siden, to ganger, sakte.
Atferdsmessig: ShamManeuver
Passiv bevegelse av hodet
Aktiv komparator: Frigjørende manøver
Standard frigjøringsmanøveren (også kjent som Semont-manøveren) ble brukt.
Atferdsmessig: Semont-manøver
Sideliggende manøver, snu 180 grader, sett deg opp.
Andre navn:
  • Frigjørende manøver
Aktiv komparator: Brandt Daroff øvelse
Modifisert Brandt Daroff-øvelse utført som en selvfrigjørende øvelse.
Atferdsmessig: Brandt-Daroff øvelser
Aktiv trening. Sideliggende til involvert side, sideliggende til uinvolvert side, sett deg opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svimmelhet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01DC003602-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svimmelhet

Kliniske studier på Canalith reposisjoneringsmanøver (Epley-manøver)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere