良性発作性頭位めまい症（BPPV）の治療
2012年7月25日 更新者：Helen Cohen、Baylor College of Medicine
この研究の目的は、良性発作性頭位めまい症 (BPPV) の治療に一般的に採用されているいくつかの物理的治療パラダイムの相対的な短期的および長期的な有効性を判断することでした。演習、Brandt-Daroff 演習、および非特異的な前庭慣れ演習。
これらの手順には、演習と頭の操作が含まれます。
めまいの強さと頻度、徐相眼球運動の有無、めまいハンディキャップの程度、日常生活動作（ADL）を評価しました。
この研究では、併存疾患が治療への反応に及ぼす影響も確認されました。
BPPV は、数十年にわたって認識されてきた一般的で重大な公衆衛生上の問題ですが、これは、この障害に対するさまざまな物理的治療法の相対的な治療効果に関する最初の体系的な研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の場合、患者はこの研究に適格である可能性があります。
- 21 歳以上であること。
- 確立された臨床検査基準に従って、片側後部半規管 BPPV と診断されます。
- 首と背中の可動域が正常に機能する。
除外基準:
以下の場合、患者はこの研究に適格ではありません。
- -以前の耳の手術またはBPPVの以前の治療歴があります。
- 首や胴体の機能的な可動域を損なう整形外科疾患または結合組織疾患がある。
- 重大な神経障害または脊髄損傷がある。
- 前庭抑制薬を服用しています。
- メニエール病または聴神経腫がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Canalith 再配置操作
後管BPPVの整復治療
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頭の標準的な他動運動: ディックス ホールパイク マヌーバ、頭を反対側に向ける、寝返りを打つ、座る。
他の名前：
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実験的：修正エプレー法
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ピッチ、ロール、ヨー、回旋運動の頭を振る練習。
1回のエクササイズにつき2回から20回まで、許容範囲内で漸増。
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偽コンパレータ：シャム
被験者は椅子に座った。頭を受動的に下に傾け、関与する側から背を向け、中央に戻し、関与する側から離れて上向きに、2回、ゆっくりと。
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頭の受動的な動き
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アクティブコンパレータ：解放作戦
標準的な解放操作 (Semont 操作としても知られる) が使用されました。
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横向きのマニューバー、180 度ひっくり返して、起き上がります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブラント・ダロフのエクササイズ
自己解放運動として行われる修正ブラント・ダロフ運動。
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アクティブな運動。
関与している側に横たわって、関与していない側に横たわって、起き上がります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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めまい
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Cohen, EdD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年10月1日
一次修了 (実際)
2003年6月1日
研究の完了 (実際)
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月25日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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