Léčba benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV)
25. července 2012 aktualizováno: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Účelem této studie bylo určit relativní krátkodobou a dlouhodobou účinnost několika paradigmat fyzikální léčby běžně používaných pro léčbu benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV), včetně manévru repozice kanálu (Epley), osvobození (Semont) manévr, Brandt-Daroffova cvičení a nespecifická vestibulární habituační cvičení.
Tyto postupy zahrnují cvičení a manipulace s hlavou.
Hodnotila se intenzita a frekvence vertiga, přítomnost/nepřítomnost pomalých fázových pohybů očí, stupeň postižení závratěmi a akty denního života (ADL).
Studie také zjišťovala účinky komorbidních stavů na odpověď na léčbu.
Zatímco BPPV je běžný a významný problém veřejného zdraví, který je uznáván již několik desetiletí, jedná se o první systematickou studii relativní účinnosti léčby různých fyzikálních léčebných modalit pro tuto poruchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:
- Je jim minimálně 21 let.
- Mějte diagnózu jednostranného BPPV zadního polokruhového kanálu podle stanovených kritérií klinického testu.
- Mají funkční až normální rozsah pohybu krku a zad.
Kritéria vyloučení:
Pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:
- Mít v anamnéze předchozí operaci ucha nebo předchozí léčbu BPPV.
- Máte ortopedickou poruchu nebo poruchu pojivové tkáně, která zhoršuje funkční rozsah pohybu krku nebo trupu.
- Mají významnou neurologickou poruchu nebo poškození míchy.
- Užívají vestibulární supresivní léky.
- Máte Menierovu chorobu nebo akustické neuromy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manévr přemístění Canalith
Repoziční léčba pro BPPV zadního kanálu
|
Standardní pasivní pohyb hlavy: Dix-Hallpikeův manévr, otočení hlavy na opačnou stranu, převrácení, sed.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Upravený Epleyho manévr
|
Cvičení třesení hlavou v náklonu, náklonu, vybočení a cirkumdukci.
Titrace od 2 opakování na cvik do 20 opakování na cvik, jak je tolerováno.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Subjekt seděl na židli; hlava byla pasivně nakloněna dolů, otočená od zúčastněné strany, otočená zpět do středu, nahoru, pryč od zúčastněné strany, dvakrát, pomalu.
|
Pasivní pohyb hlavy
|
|
Aktivní komparátor: Osvobozovací manévr
Byl použit standardní osvobozovací manévr (také známý jako Semontův manévr).
|
Manévr do strany, překlopte se o 180 stupňů, posaďte se.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení Brandta Daroffa
Modifikované cvičení Brandta Daroffa prováděné jako sebeosvobozovací cvičení.
|
Aktivní cvičení.
Posaďte se na stranu na zúčastněnou stranu, na stranu na nezúčastněnou stranu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závrať
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01DC003602-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .