Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy (BPPV)

25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Celem tego badania było określenie względnej krótko- i długoterminowej skuteczności kilku paradygmatów leczenia fizykalnego powszechnie stosowanych w leczeniu łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy (BPPV), w tym manewru repozycjonowania kanałów (Epley), manewru wyzwolenia (Semont) manewr, ćwiczenia Brandta-Daroffa i niespecyficzne ćwiczenia habituacji przedsionkowej. Procedury te obejmują ćwiczenia i manipulacje głową. Oceniano intensywność i częstość zawrotów głowy, obecność/brak wolnych ruchów gałek ocznych, stopień upośledzenia zawrotów głowy oraz czynności życia codziennego (ADL). W badaniu oceniono również wpływ chorób współistniejących na odpowiedź na leczenie. Chociaż BPPV jest powszechnym i znaczącym problemem zdrowia publicznego, który został rozpoznany przez kilka dziesięcioleci, jest to pierwsze systematyczne badanie względnej skuteczności leczenia różnych fizycznych metod leczenia tego zaburzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają co najmniej 21 lat.
  • Mieć rozpoznanie jednostronnego tylnego kanału półkolistego BPPV zgodnie z ustalonymi kryteriami testu klinicznego.
  • Mieć funkcjonalny do normalnego zakresu ruchu szyi i pleców.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mieć historię wcześniejszej operacji ucha lub wcześniejszego leczenia BPPV.
  • Mają zaburzenia ortopedyczne lub tkanki łącznej, które upośledzają funkcjonalny zakres ruchu szyi lub tułowia.
  • Mają poważne zaburzenie neurologiczne lub uszkodzenie rdzenia kręgowego.
  • Są na lekach tłumiących przedsionek.
  • Masz chorobę Meniere'a lub nerwiaki nerwu słuchowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewr zmiany położenia kanału
Leczenie repozycyjne kanału tylnego BPPV
Behawioralne: Manewr zmiany położenia kanału (manewr Epleya)
Standardowy ruch bierny głowy: manewr Dix-Hallpike, obróć głowę w przeciwną stronę, przewróć się, usiądź.
Inne nazwy:
  • CRP
  • Manewr Epleya
Eksperymentalny: Zmodyfikowany manewr Epleya
Behawioralne: Ćwiczenia habituacji przedsionkowej
Ćwiczenia potrząsania głową w pochyleniu, przetoczeniu, odchyleniu i okrążeniu. Miareczkowanie od 2 powtórzeń na ćwiczenie do 20 powtórzeń na ćwiczenie, zgodnie z tolerancją.
Pozorny komparator: Pozorny
Badany siedział na krześle; głowa została biernie pochylona w dół, odwrócona od strony zajętej, zwrócona z powrotem do środka, do góry, od strony zajętej, dwukrotnie, powoli.
Behawioralne: Pozorowany manewr
Pasywny ruch głowy
Aktywny komparator: Wyzwoleńczy manewr
Zastosowano standardowy manewr wyzwolenia (znany również jako manewr Semonta).
Behawioralne: Manewr Semonta
Manewr w bok, odwróć się o 180 stopni, usiądź.
Inne nazwy:
  • Wyzwoleńczy manewr
Aktywny komparator: Ćwiczenie Brandta Daroffa
Zmodyfikowane ćwiczenie Brandta Daroffa wykonywane jako ćwiczenie samowyzwoleńcze.
Behawioralne: Ćwiczenia Brandta-Daroffa
Aktywne ćwiczenia. Leżąc bokiem na zaangażowaną stronę, bokiem na niezaangażowaną stronę, usiądź.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawrót głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01DC003602-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr zmiany położenia kanału (manewr Epleya)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj