Tratamientos para el Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB)
25 de julio de 2012 actualizado por: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
El propósito de este estudio fue determinar la eficacia relativa a corto y largo plazo de varios paradigmas de tratamiento físico comúnmente empleados para el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), incluida la maniobra de reposicionamiento del canalito (Epley), la maniobra liberadora (Semont) maniobra, los ejercicios de Brandt-Daroff y los ejercicios de habituación vestibular inespecífica.
Estos procedimientos implican ejercicios y manipulaciones de la cabeza.
Se evaluó la intensidad y frecuencia del vértigo, la presencia/ausencia de movimientos oculares lentos, el grado de minusvalía del mareo y las actividades de la vida diaria (AVD).
El estudio también determinó los efectos de las condiciones comórbidas en la respuesta al tratamiento.
Si bien el VPPB es un problema de salud pública común y significativo que ha sido reconocido durante varias décadas, este es el primer estudio sistemático de la eficacia relativa del tratamiento de diferentes modalidades de tratamiento físico para este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Tener al menos 21 años.
- Tener un diagnóstico de VPPB del canal semicircular posterior unilateral de acuerdo con los criterios de prueba clínica establecidos.
- Tener rango funcional a normal de movimiento del cuello y la espalda.
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:
- Tener antecedentes de cirugía de oído previa o tratamiento previo para el VPPB.
- Tiene un trastorno ortopédico o del tejido conectivo que afecta el rango de movimiento funcional del cuello o del tronco.
- Tiene un trastorno neurológico significativo o daño en la médula espinal.
- Toma medicamentos supresores vestibulares.
- Tiene la enfermedad de Meniere o neuromas acústicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de reposicionamiento de Canalith
Tratamiento de reposicionamiento para el VPPB del canal posterior
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Movimiento pasivo estándar de la cabeza: maniobra de Dix-Hallpike, girar la cabeza hacia el lado opuesto, voltearse, sentarse.
Otros nombres:
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Experimental: Maniobra de Epley modificada
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Ejercicios de movimiento de cabeza en cabeceo, balanceo, guiñada y circunducción.
Titular de 2 repeticiones por ejercicio a 20 repeticiones por ejercicio, según tolerancia.
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Comparador falso: Impostor
El sujeto se sentó en una silla; la cabeza se inclinó pasivamente hacia abajo, se apartó del lado afectado, se volvió hacia el centro, hacia arriba, alejándose del lado afectado, dos veces, lentamente.
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Movimiento pasivo de la cabeza.
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Comparador activo: Maniobra liberadora
Se utilizó la maniobra de liberación estándar (también conocida como maniobra de Semont).
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Maniobra de lado, voltear 180 grados, sentarse.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio Brandt Daroff
Ejercicio modificado de Brandt Daroff realizado como un ejercicio de autoliberación.
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Ejercicio activo
Tumbado de lado hacia el lado afectado, tumbado de lado hacia el lado no afectado, siéntese.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Vértigo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Equilibrio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01DC003602-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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