Лечение доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ)
25 июля 2012 г. обновлено: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить относительную краткосрочную и долгосрочную эффективность нескольких парадигм физиотерапии, обычно используемых для лечения доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ), включая прием репозиции канала (Эпли), либераторный (Семонт) прием. маневр, упражнения Брандта-Дароффа и неспецифические вестибулярные упражнения привыкания.
Эти процедуры включают в себя упражнения и манипуляции с головой.
Оценивали интенсивность и частоту головокружения, наличие/отсутствие медленнофазных движений глаз, степень нарушения головокружения и повседневных актов (АДЛ).
В исследовании также было установлено влияние сопутствующих заболеваний на ответ на лечение.
Хотя ДППГ является распространенной и серьезной проблемой общественного здравоохранения, признанной в течение нескольких десятилетий, это первое систематическое исследование относительной эффективности различных методов физического лечения этого расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:
- Возраст не менее 21 года.
- Иметь диагноз одностороннего ДППГ заднего полукружного канала в соответствии с установленными критериями клинических испытаний.
- Иметь функциональный или нормальный диапазон движений шеи и спины.
Критерий исключения:
Пациенты не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:
- Иметь в анамнезе предшествующую операцию на ухе или предшествующее лечение ДППГ.
- Имеют ортопедическое заболевание или заболевание соединительной ткани, которое нарушает функциональный диапазон движений шеи или туловища.
- Имеют значительное неврологическое расстройство или повреждение спинного мозга.
- Принимает вестибулярные супрессанты.
- Болезнь Меньера или невриномы слухового нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каналит репозиционный маневр
Репозиционное лечение ДППГ заднего канала
|
Стандартные пассивные движения головой: прием Дикса-Холлпайка, поворот головы в противоположную сторону, перекатывание, сесть.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модифицированный маневр Эпли
|
Упражнения на качание головой в тангаже, крене, рыскании и круговом движении.
Титрование от 2 повторений в упражнении до 20 повторений в упражнении, в зависимости от переносимости.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Субъект сидел в кресле; голову пассивно наклоняли вниз, отворачивали от пораженной стороны, поворачивали обратно к центру, вверх, от пораженной стороны дважды, медленно.
|
Пассивное движение головы
|
|
Активный компаратор: Освободительный маневр
Был использован стандартный освободительный маневр (также известный как маневр Семона).
|
Боковой маневр, перевернуться на 180 градусов, сесть.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнение Брандта Дароффа
Модифицированное упражнение Брандта-Дароффа, выполняемое как самоосвобождающее упражнение.
|
Активное упражнение.
Боком к вовлеченной стороне, боком к невовлеченной стороне, сядьте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Головокружение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остаток средств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01DC003602-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .