- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000359
Hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen (BPPV) hoidot
keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää useiden hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennonhuimauksen (BPPV) hoidossa yleisesti käytettyjen fyysisten hoitoparadigmien suhteellinen lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuus, mukaan lukien kanavan uudelleenasemointi (Epley) ja vapauttava (Semont) harjoitukset, Brandt-Daroff-harjoitukset ja epäspesifiset vestibulaariset totutusharjoitukset.
Nämä toimenpiteet sisältävät harjoituksia ja pään manipulaatioita.
Huimauksen voimakkuus ja esiintymistiheys, hidasvaiheisten silmäliikkeiden esiintyminen/puuttuminen, huimauksen vamman aste ja päivittäiset toimet (ADL) arvioitiin.
Tutkimuksessa selvitettiin myös samanaikaisten sairauksien vaikutukset hoitovasteeseen.
Vaikka BPPV on yleinen ja merkittävä kansanterveysongelma, joka on tunnustettu useita vuosikymmeniä, tämä on ensimmäinen systemaattinen tutkimus eri fyysisten hoitomuotojen suhteellisesta hoidon tehokkuudesta tämän häiriön osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat vähintään 21-vuotiaita.
- Sinulla on diagnosoitu yksipuolinen posteriorinen puoliympyrän muotoinen kanavan BPPV vakiintuneiden kliinisten testikriteerien mukaisesti.
- Kaulan ja selän liikerata on toimiva tai normaali.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Sinulla on aiempi korvaleikkaus tai aikaisempi BPPV-hoito.
- Sinulla on ortopedinen tai sidekudossairaus, joka heikentää niskan tai vartalon toiminnallista liikerataa.
- Sinulla on merkittävä neurologinen häiriö tai selkäydinvaurio.
- Käytät vestibulaarista suppressoivia lääkkeitä.
- Onko sinulla Menieren tauti tai akustinen neurooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Canalith-uudelleenasemointi
Uudelleenasentohoito posteriorisen kanavan BPPV:lle
|
Pään normaali passiivinen liike: Dix-Hallpike-liike, käännä pää vastakkaiselle puolelle, kaatu, istu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muokattu Epley-liike
|
Pään ravisteluharjoitukset pitch, roll, yaw ja ympärileikkaus.
Titraus 2 toistosta harjoitusta kohti 20 toistoon per harjoitus, sallitun mukaisesti.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Tutkittava istui tuolilla; pää kallettiin passiivisesti alaspäin, käännettiin poispäin asianomaiselta puolelta, käännettiin takaisin keskelle, ylöspäin, poispäin asianomaiselta puolelta, kahdesti, hitaasti.
|
Pään passiivinen liike
|
|
Active Comparator: Vapauttava toimenpide
Käytettiin tavallista vapauttavaa liikettä (tunnetaan myös nimellä Semont-liike).
|
Sivuttaisliike, käännä 180 astetta, istu ylös.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Brandt Daroffin harjoitus
Muokattu Brandt Daroff -harjoitus, joka suoritettiin itsensä vapauttavana harjoituksena.
|
Aktiivinen liikunta.
Sivuttain asianomaiselle puolelle, sivuttain osallistumattomalle puolelle, istu ylös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huimaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCD-1156
- R01DC003602 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DC003602-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .