Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlinger for benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV)

25. juli 2012 opdateret af: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den relative kort- og langsigtede effektivitet af adskillige fysiske behandlingsparadigmer, der almindeligvis anvendes til behandling af benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), herunder canalith repositioning (Epley) manøvren, den befriende (Semont) manøvre, Brandt-Daroff-øvelserne og uspecifikke vestibulære tilvænningsøvelser. Disse procedurer involverer øvelser og hovedmanipulationer. Vertigo intensitet og hyppighed, tilstedeværelse/fravær af langsomme øjenbevægelser, graden af ​​svimmelhedshandicap og daglige handlinger (ADL) blev vurderet. Undersøgelsen konstaterede også virkningerne af co-morbide tilstande på responsen på behandlingen. Mens BPPV er et almindeligt og væsentligt folkesundhedsproblem, der har været anerkendt i flere årtier, er dette den første systematiske undersøgelse af den relative behandlingseffektivitet af forskellige fysiske behandlingsmodaliteter for denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er mindst 21 år.
  • Har en diagnose af unilateral posterior halvcirkelformet kanal BPPV i henhold til etablerede kliniske testkriterier.
  • Har et funktionelt til normalt bevægelsesområde for nakke og ryg.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har en historie med tidligere øreoperationer eller tidligere behandling for BPPV.
  • Har en ortopædisk eller bindevævsforstyrrelse, der forringer det funktionelle nakke- eller kropsbevægelsesområde.
  • Har en betydelig neurologisk lidelse eller rygmarvsskade.
  • Er på vestibulær suppressiv medicin.
  • Har Ménières sygdom eller akustiske neuromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Canalith repositioneringsmanøvre
Repositioneringsbehandling for posterior kanal BPPV
Adfærdsmæssigt: Canalith repositionering manøvre (Epley manøvre)
Standard passiv bevægelse af hovedet: Dix-Hallpike manøvre, drej hovedet til modsatte side, vælt, sæt dig op.
Andre navne:
  • CRP
  • Epley manøvre
Eksperimentel: Ændret Epley-manøvre
Adfærdsmæssigt: Vestibulære tilvænningsøvelser
Hovedrystens øvelser i pitch, roll, yaw og circumduction. Titrering fra 2 gentagelser pr. øvelse til 20 gentagelser pr. øvelse, som tolereret.
Sham-komparator: Falsk
Emnet sad i en stol; hovedet blev passivt vippet nedad, vendt væk fra den involverede side, vendt tilbage til midten, opad, væk fra den involverede side, to gange, langsomt.
Adfærdsmæssigt: Shammanøvre
Passiv bevægelse af hovedet
Aktiv komparator: Befrielsesmanøvre
Standard befrielsesmanøvren (også kendt som Semont-manøvren) blev brugt.
Adfærdsmæssigt: Semont manøvre
Sideliggende manøvre, vend over 180 grader, sæt dig op.
Andre navne:
  • Befrielsesmanøvre
Aktiv komparator: Brandt Daroff øvelse
Modificeret Brandt Daroff øvelse udført som en selvbefriende øvelse.
Adfærdsmæssigt: Brandt-Daroff øvelser
Aktiv motion. Sideliggende til involveret side, sideliggende til uinvolveret side, sæt dig op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svimmelhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01DC003602-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med Canalith repositionering manøvre (Epley manøvre)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner