Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo (BPPV) kezelése

2012. július 25. frissítette: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) kezelésére általánosan alkalmazott fizikai kezelési paradigma relatív rövid és hosszú távú hatékonyságát, beleértve a csatorna repozíciós (Epley) manővert, a felszabadító (Semont) manővert. manőver, a Brandt-Daroff gyakorlatok és a nem specifikus vestibularis szoktatási gyakorlatok. Ezek az eljárások gyakorlatokat és fejmanipulációkat foglalnak magukban. Felmérték a vertigo intenzitását és gyakoriságát, a lassú fázisú szemmozgások meglétét/hiányát, a szédülési fogyatékosság mértékét és a mindennapi élettevékenységeket (ADL). A tanulmány azt is megállapította, hogy a társbetegségek milyen hatással vannak a kezelésre adott válaszra. Míg a BPPV gyakori és jelentős népegészségügyi probléma, amelyet több évtizede ismernek fel, ez az első szisztematikus vizsgálat a betegség különböző fizikai kezelési módozatainak relatív kezelési hatékonyságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba, ha:

  • Legalább 21 évesek.
  • A megállapított klinikai vizsgálati kritériumok szerint diagnosztizálják az egyoldalú hátsó félkör alakú csatorna BPPV-t.
  • A nyak és a hát funkcionális és normál mozgási tartománya.

Kizárási kritériumok:

A betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha:

  • Korábbi fülműtéten vagy BPPV-kezelésben szenvedett.
  • Ortopédiai vagy kötőszöveti rendellenessége van, amely károsítja a nyak vagy a törzs funkcionális mozgásterét.
  • Jelentős neurológiai rendellenessége vagy gerincvelő-károsodása van.
  • Vesztibuláris szuppresszáns gyógyszereket szed.
  • Meniere-betegsége vagy akusztikus neuromája van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Canalith áthelyezési manőver
Repozicionáló kezelés a hátsó csatorna BPPV-hez
Viselkedési: Canalith áthelyezési manőver (Epley manőver)
Szabványos passzív fejmozgás: Dix-Hallpike manőver, fordítsa el a fejét az ellenkező oldalra, boruljon fel, üljön fel.
Más nevek:
  • CRP
  • Epley manőver
Kísérleti: Módosított Epley manőver
Viselkedési: Vestibuláris szoktatási gyakorlatok
Fejrázó gyakorlatok emelkedésben, gurulásban, elfordulásban és körülmetélésben. Titrálás gyakorlatonként 2 ismétlésről gyakorlatonként 20 ismétlésre, a megengedett mérték szerint.
Sham Comparator: Ál
Az alany egy széken ült; a fej passzívan lefelé billent, az érintett oldalról elfordítva, visszafordítva középre, felfelé, el az érintett oldaltól, kétszer, lassan.
Viselkedési: ShamManeuver
A fej passzív mozgása
Aktív összehasonlító: Felszabadító manőver
A szokásos felszabadító manővert (más néven Semont manővert) alkalmazták.
Viselkedési: Semont manőver
Oldalirányú manőver, fordíts 180 fokkal, ülj fel.
Más nevek:
  • Felszabadító manőver
Aktív összehasonlító: Brandt Daroff gyakorlat
Önfelszabadító gyakorlatként végrehajtott módosított Brandt Daroff gyakorlat.
Viselkedési: Brandt-Daroff gyakorlatok
Aktív gyakorlat. Oldalt az érintett oldalra, oldalt a nem érintett oldalra, üljön fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szédülés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01DC003602-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel