持续电休克疗法与药物治疗预防重度抑郁症患者复发
持续性 ECT 与药物疗法——疗效和安全性
本研究的目的是比较两种治疗方法的安全性和有效性,以防止对电休克疗法 (ECT) 有反应的重症抑郁症 (MDD) 患者复发。 患者要么继续接受 ECT(持续电休克疗法 [C-ECT]),要么接受抗抑郁药物治疗。
ECT 是治疗 MDD 的一种高效方法;然而,复发是一个主要问题。 为了防止对 ECT 有反应的患者复发,常用的治疗方法是将抗抑郁药作为持续治疗(在初始治疗后继续治疗疾病)。 然而,即使在抗抑郁药继续治疗后,复发仍可能发生。 这项研究将评估一种有效的抗抑郁药组合,以防止复发。 C-ECT 是另一个需要测试的选项。
如果患者对第一轮 ECT 有反应,他/她将被随机分配(如掷硬币)继续接受 ECT 或接受去甲替林加锂 (NOR-Li) 的抗抑郁药组合 6 个月。 患者将在第一轮 ECT 之前、之后不久和之后 3 个月以及 6 个月的继续试验结束时进行心理测试。 将监测患者的症状和副作用。 所有患者都将进行尿液检查以检测药物滥用情况。
一个人可能有资格参加这项研究,如果他/她:
患有重度抑郁症,对 ECT 治疗反应积极,年龄在 18 至 80 岁之间。
研究概览
详细说明
确定持续电休克疗法 (C-ECT) 在重度抑郁症 (MDD) 重症患者复发预防中的作用。 与传统的持续药物治疗 (C-PHARM) 方法相比,确定 C-ECT 预防 MDD 复发的相对有效性和安全性。
电休克疗法 (ECT) 是一种非常有效的 MDD 治疗方法,对患有最严重情感疾病的患者有帮助;然而,急性期 ECT 或药物治疗成功后的复发仍然是一个主要的公共卫生问题。 为了防止对 ECT 有反应的 MDD 患者复发,通常的做法是开具抗抑郁药(例如,三环类 [TCA]、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [SSRI] 或锂)作为继续治疗。 最近的研究表明,尽管采用传统的持续药物治疗 (C-PHARM),但 ECT 后的复发率高得惊人。 持续性 ECT (C-ECT) 也广泛用于临床;然而,其功效和安全性从未经过严格测试。
四个地点(Mayo Clinic、UMDNJ-新泽西医学院、Zucker Hillside 医院和达拉斯德克萨斯大学 SW 医学中心)的研究人员随机分配患者接受 C-ECT 或积极的药物策略(去甲替林和锂的组合,[ NOR-Li]) 在对急性期 ECT 有反应后持续 6 个月。 每个站点的评估者评估症状和副作用。 根据定期获得的经过编辑的录像带,独立于站点的盲法评估员还评估症状。 在急性期 ECT 之前、ECT 疗程结束后不久、急性期治疗结束后 3 个月以及 6 个月的连续试验结束时,进行神经心理电池测试。 比较这些持续疗法对复发、认知表现、整体功能、副作用和感知健康状况的影响。 NOR 和 Li 水平通过血液水平监测进行优化。 双侧 ECT,间隔逐渐增加,用于 C-ECT。 包括确保临床诊断、症状严重程度评估、数据收集和输入以及治疗实施的完整性的方法。 在所有患者中,通过尿检监测秘密使用处方药或消遣性药物的情况。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07103
- New Jersey Medical School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
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患者必须具备:
对急性期 ECT 有反应的重度抑郁症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 屏蔽:单身的
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Charles Kellner, MD
- 首席研究员:Mustafa Husain, MD
- 首席研究员:Teresa Rummans, MD
- 首席研究员:George Petrides
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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