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持续电休克疗法与药物治疗预防重度抑郁症患者复发

2005年12月19日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

持续性 ECT 与药物疗法——疗效和安全性

本研究的目的是比较两种治疗方法的安全性和有效性,以防止对电休克疗法 (ECT) 有反应的重症抑郁症 (MDD) 患者复发。 患者要么继续接受 ECT(持续电休克疗法 [C-ECT]),要么接受抗抑郁药物治疗。

ECT 是治疗 MDD 的一种高效方法;然而,复发是一个主要问题。 为了防止对 ECT 有反应的患者复发,常用的治疗方法是将抗抑郁药作为持续治疗(在初始治疗后继续治疗疾病)。 然而,即使在抗抑郁药继续治疗后,复发仍可能发生。 这项研究将评估一种有效的抗抑郁药组合,以防止复发。 C-ECT 是另一个需要测试的选项。

如果患者对第一轮 ECT 有反应,他/她将被随机分配(如掷硬币)继续接受 ECT 或接受去甲替林加锂 (NOR-Li) 的抗抑郁药组合 6 个月。 患者将在第一轮 ECT 之前、之后不久和之后 3 个月以及 6 个月的继续试验结束时进行心理测试。 将监测患者的症状和副作用。 所有患者都将进行尿液检查以检测药物滥用情况。

一个人可能有资格参加这项研究,如果他/她:

患有重度抑郁症,对 ECT 治疗反应积极,年龄在 18 至 80 岁之间。

研究概览

详细说明

确定持续电休克疗法 (C-ECT) 在重度抑郁症 (MDD) 重症患者复发预防中的作用。 与传统的持续药物治疗 (C-PHARM) 方法相比,确定 C-ECT 预防 MDD 复发的相对有效性和安全性。

电休克疗法 (ECT) 是一种非常有效的 MDD 治疗方法,对患有最严重情感疾病的患者有帮助;然而,急性期 ECT 或药物治疗成功后的复发仍然是一个主要的公共卫生问题。 为了防止对 ECT 有反应的 MDD 患者复发,通常的做法是开具抗抑郁药(例如,三环类 [TCA]、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [SSRI] 或锂)作为继续治疗。 最近的研究表明,尽管采用传统的持续药物治疗 (C-PHARM),但 ECT 后的复发率高得惊人。 持续性 ECT (C-ECT) 也广泛用于临床;然而,其功效和安全性从未经过严格测试。

四个地点(Mayo Clinic、UMDNJ-新泽西医学院、Zucker Hillside 医院和达拉斯德克萨斯大学 SW 医学中心)的研究人员随机分配患者接受 C-ECT 或积极的药物策略(去甲替林和锂的组合,[ NOR-Li]) 在对急性期 ECT 有反应后持续 6 个月。 每个站点的评估者评估症状和副作用。 根据定期获得的经过编辑的录像带,独立于站点的盲法评估员还评估症状。 在急性期 ECT 之前、ECT 疗程结束后不久、急性期治疗结束后 3 个月以及 6 个月的连续试验结束时,进行神经心理电池测试。 比较这些持续疗法对复发、认知表现、整体功能、副作用和感知健康状况的影响。 NOR 和 Li 水平通过血液水平监测进行优化。 双侧 ECT,间隔逐渐增加,用于 C-ECT。 包括确保临床诊断、症状严重程度评估、数据收集和输入以及治疗实施的完整性的方法。 在所有患者中,通过尿检监测秘密使用处方药或消遣性药物的情况。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • New Jersey Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

患者必须具备:

对急性期 ECT 有反应的重度抑郁症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Charles Kellner, MD
  • 首席研究员:Mustafa Husain, MD
  • 首席研究员:Teresa Rummans, MD
  • 首席研究员:George Petrides

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月2日

首次发布 (估计)

1999年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年12月19日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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