주요 우울 장애가 있는 환자의 재발을 방지하기 위한 지속 전기 충격 요법 대 약물 치료
지속 ECT 대 약물 요법 - 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 전기 충격 요법(ECT)에 반응한 주요 우울 장애(MDD)가 있는 중증 환자의 재발을 예방하기 위해 두 가지 치료법의 안전성과 효과를 비교하는 것입니다. 환자는 계속해서 ECT(지속적인 전기경련 요법[C-ECT])를 받거나 항우울제로 치료받게 됩니다.
ECT는 MDD에 매우 효과적인 치료법입니다. 그러나 재발은 주요 관심사입니다. ECT에 반응한 환자의 재발을 방지하기 위한 일반적인 치료법은 항우울제를 지속 요법으로 사용하는 것입니다(장애 치료를 계속하기 위해 초기 요법을 따르는 것). 그러나 재발은 항우울제 지속 요법 후에도 여전히 발생할 수 있습니다. 이 연구는 재발을 방지하기 위해 강력한 항우울제 조합을 평가할 것입니다. C-ECT는 테스트가 필요한 또 다른 옵션입니다.
환자가 ECT의 첫 번째 라운드에 반응하는 경우, 환자는 무작위로(동전 던지기와 같이) ECT를 계속 받거나 6개월 동안 노르트립틸린과 리튬(NOR-Li)의 항우울제 조합을 받도록 지정됩니다. 환자는 1차 ECT 전, 직후, 3개월 후, 그리고 6개월 지속 시험 종료 시 심리 테스트를 받게 됩니다. 환자는 증상과 부작용에 대해 모니터링됩니다. 모든 환자는 약물 남용을 테스트하기 위해 소변 검사를 받게 됩니다.
개인은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
주요 우울 장애가 있고 ECT 치료에 긍정적으로 반응하며 18~80세입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)가 있는 중증 환자의 재발 방지에서 연속 전기 충격 요법(C-ECT)의 역할을 정의합니다. MDD의 재발을 예방하기 위해 전통적인 지속 약물 요법(C-PHARM) 접근법과 비교하여 C-ECT의 상대적 효능 및 안전성을 결정합니다.
Electroconvulsive therapy (ECT)는 가장 심각한 형태의 정동 질환을 가진 환자에게 도움이 되는 MDD에 대한 매우 효과적인 치료법입니다. 그러나 성공적인 급성기 ECT 또는 약물 요법 후 재발은 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. ECT에 반응한 MDD 환자의 재발을 방지하기 위해 일반적인 관행은 지속 요법으로 항우울제(예: 삼환계[TCA], 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI] 또는 리튬)를 처방하는 것입니다. 최근 연구에서는 기존의 지속 약물 요법(C-PHARM)에도 불구하고 ECT 후 놀라울 정도로 높은 재발률을 보여줍니다. 지속형 ECT(C-ECT)도 임상에서 광범위하게 사용되고 있습니다. 그러나 그 효능과 안전성은 엄격하게 테스트된 적이 없습니다.
4개 사이트(Mayo Clinic, UMDNJ-New Jersey Medical School, Zucker Hillside Hospital, University of Texas SW Medical Center, Dallas)의 조사관은 C-ECT 또는 공격적인 약리학적 전략(nortriptyline과 리튬의 조합, [ NOR-Li]) 급성기 ECT에 대한 반응 후 6개월 동안. 각 사이트의 평가자는 증상과 부작용을 평가합니다. 일정한 간격으로 얻은 편집된 비디오테이프를 기반으로 사이트 독립적인 눈가림 평가자가 증상도 평가합니다. 신경심리학적 배터리는 급성기 ECT 이전, ECT 과정 직후, 급성기 치료 종료 후 3개월 및 6개월 지속 시험 종료 시에 시행됩니다. 이러한 지속 요법은 재발, 인지 수행, 전반적인 기능, 부작용 및 인지된 건강 상태에 대한 효과를 비교합니다. NOR 및 Li 수치는 혈액 수치 모니터링을 통해 최적화됩니다. 점진적으로 증가하는 간격의 양측 ECT는 C-ECT에 사용됩니다. 임상 진단, 증상 심각도 평가, 데이터 수집 및 입력, 치료 전달의 무결성을 보장하기 위한 방법이 포함됩니다. 모든 환자에서 처방약이나 기분 전환용 약물의 은밀한 사용은 소변 검사로 모니터링됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- New Jersey Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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환자는 다음을 갖추어야 합니다.
급성기 ECT에 반응하는 주요 우울 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Charles Kellner, MD
- 수석 연구원: Mustafa Husain, MD
- 수석 연구원: Teresa Rummans, MD
- 수석 연구원: George Petrides
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH55495
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