Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrokonvulzív terápia folytatása vs gyógyszeres kezelés a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek visszaesésének megelőzésére

2005. december 19. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Folytatás ECT vs farmakoterápia – hatékonyság és biztonság

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két olyan kezelés biztonságosságát és hatékonyságát, amelyek a relapszusok megelőzését célozzák súlyos depressziós zavarban (MDD) szenvedő betegeknél, akik reagáltak az elektrokonvulzív terápiára (ECT). A betegek vagy továbbra is kapnak ECT-t (folyamatos elektrokonvulzív terápia [C-ECT]), vagy antidepresszáns gyógyszerekkel kezelik őket.

Az ECT rendkívül hatékony kezelés az MDD kezelésére; a visszaesések azonban komoly gondot okoznak. Az ECT-re reagáló betegek visszaesésének megelőzése érdekében az általános kezelés az antidepresszánsok alkalmazása folytatásos terápiaként (a kezdeti terápia után a rendellenesség kezelésének folytatása érdekében). Relapszusok azonban még az antidepresszáns kezelést követően is előfordulhatnak. Ez a tanulmány egy erős antidepresszáns kombinációt értékel a visszaesés megelőzése érdekében. A C-ECT egy másik lehetőség, amelyet tesztelni kell.

Ha a beteg reagál az első körben az ECT-re, véletlenszerűen (például egy érme feldobásával) kijelölik, hogy vagy folytassa az ECT-t, vagy kapjon 6 hónapig nortriptilin és lítium antidepresszáns kombinációját (NOR-Li). A pácienst pszichológiai tesztek várják az ECT első köre előtt, röviddel azután és 3 hónappal azután, valamint a 6 hónapos folytatólagos vizsgálat végén. A betegeket figyelni fogják a tünetek és a mellékhatások tekintetében. Minden betegnek vizeletvizsgálatot kell végeznie a kábítószerrel való visszaélés vizsgálatára.

Egy személy jogosult lehet ebben a vizsgálatban, ha:

Súlyos depresszióban szenved, és pozitívan reagál az ECT-kezelésre, és 18-80 éves.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Meghatározni a folyamatos elektrokonvulzív terápia (C-ECT) szerepét súlyos depresszív betegségben (MDD) szenvedő betegek relapszus-megelőzésében. Meghatározni a C-ECT relatív hatékonyságát és biztonságosságát a folyamatos gyógyszeres kezelés (C-PHARM) hagyományos megközelítésével összehasonlítva az MDD visszaesésének megelőzésére.

Az elektrokonvulzív terápia (ECT) az MDD rendkívül hatékony kezelése, amely az érzelmi betegségek legsúlyosabb formáiban szenvedő betegek számára hasznos; a sikeres akut fázisú ECT vagy farmakoterápia utáni visszaesés azonban továbbra is jelentős népegészségügyi probléma. Az ECT-re reagáló MDD-ben szenvedő betegek visszaesésének megelőzése érdekében az általános gyakorlat az antidepresszánsok (például triciklikus [TCA], szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló [SSRI] vagy lítium) felírása a terápia folytatásaként. A legújabb tanulmányok riasztóan magas relapszusarányt mutatnak az ECT után a hagyományos gyógyszeres továbbterápia (C-PHARM) ellenére. A Continuation ECT (C-ECT) szintén széles körben elterjedt klinikai használatban van; azonban hatékonyságát és biztonságosságát soha nem tesztelték szigorúan.

A kutatók négy helyszínen (Mayo Clinic, UMDNJ-New Jersey Medical School, Zucker Hillside Hospital és University of Texas SW Medical Center, Dallas) véletlenszerűen választják ki a betegeket, hogy kapjanak C-ECT-t vagy agresszív farmakológiai stratégiát (nortriptilin és lítium kombinációja). NOR-Li]) az akut fázisú ECT-re adott válasz után 6 hónapig. Az értékelők minden helyszínen értékelik a tüneteket és a mellékhatásokat. A rendszeres időközönként beszerzett szerkesztett videofelvételek alapján helyszíntől független, vak értékelő is felméri a tüneteket. Az akut fázisú ECT előtt, röviddel az ECT-kúra után, 3 hónappal az akut fázisú kezelés befejezése után, és a 6 hónapos folytatólagos vizsgálat végén neuropszichológiai akkumulátort adnak be. Ezeket a folytatásos terápiákat összehasonlítják a visszaesésre, a kognitív teljesítményre, a globális működésre, a mellékhatásokra és az észlelt egészségi állapotra gyakorolt ​​hatásukban. A NOR és Li szinteket a vérszint monitorozása optimalizálja. A C-ECT-hez fokozatosan növekvő időközönként kétoldalú ECT-t használnak. Módszereket tartalmaz a klinikai diagnózisok integritásának biztosítására, a tünetek súlyosságának értékelésére, az adatgyűjtésre és -bevitelre, valamint a kezelésre. A vényköteles vagy rekreációs gyógyszerek burkolt szedését minden betegnél vizeletvizsgálattal ellenőrzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • New Jersey Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

A betegeknek rendelkezniük kell:

Major depressziós rendellenesség, amely reagál az akut fázisú ECT-re.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Maszkolás: EGYETLEN

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Charles Kellner, MD
  • Kutatásvezető: Mustafa Husain, MD
  • Kutatásvezető: Teresa Rummans, MD
  • Kutatásvezető: George Petrides

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2005. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel