Fortsetzung der Elektrokrampftherapie vs. Medikamente zur Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit Major Depression

Definition der Rolle der Fortsetzungs-Elektrokrampftherapie (C-ECT) bei der Rückfallprävention schwerkranker Patienten mit Major Depression (MDD). Bestimmung der relativen Wirksamkeit und Sicherheit von C-ECT im Vergleich zum traditionellen Ansatz der Fortsetzungs-Pharmakotherapie (C-PHARM) zur Verhinderung von MDD-Schüben.

Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine hochwirksame Behandlung für MDD, die für Patienten mit den schwersten Formen der affektiven Erkrankung hilfreich ist; Rückfälle nach erfolgreicher Akutphasen-ECT oder Pharmakotherapie bleiben jedoch ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Um einen Rückfall bei Patienten mit MDD zu verhindern, die auf ECT angesprochen haben, ist es üblich, ein Antidepressivum (z. B. ein trizyklisches [TCA], einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI] oder Lithium) als Fortsetzungstherapie zu verschreiben. Neuere Studien zeigen eine alarmierend hohe Rückfallrate nach ECT trotz konventioneller Fortsetzungspharmakotherapie (C-PHARM). Die Fortsetzungs-ECT (C-ECT) ist ebenfalls in weit verbreiteter klinischer Anwendung; seine Wirksamkeit und Sicherheit wurden jedoch nie streng getestet.

Prüfärzte an vier Standorten (Mayo Clinic, UMDNJ-New Jersey Medical School, Zucker Hillside Hospital und University of Texas SW Medical Center, Dallas) randomisieren Patienten, um entweder C-ECT oder eine aggressive pharmakologische Strategie (Nortriptylin und Lithium in Kombination, [ NOR-Li]) für 6 Monate nach dem Ansprechen auf die Akutphasen-ECT. Bewerter an jedem Standort bewerten Symptome und Nebenwirkungen. Anhand von in regelmäßigen Abständen eingeholten bearbeiteten Videobändern beurteilt ein ortsunabhängiger, verblindeter Gutachter zusätzlich die Symptome. Eine neuropsychologische Batterie wird vor der Akutphasen-ECT, kurz nach dem ECT-Kurs, 3 Monate nach Ende der Akutphasenbehandlung und am Ende der 6-monatigen Fortsetzungsstudie verabreicht. Diese Fortsetzungstherapien werden in ihren Auswirkungen auf Rückfall, kognitive Leistungsfähigkeit, globale Funktionsfähigkeit, Nebenwirkungen und wahrgenommenen Gesundheitszustand verglichen. NOR- und Li-Spiegel werden durch Überwachung des Blutspiegels optimiert. Bilaterale ECT, in progressiv zunehmenden Intervallen, werden für C-ECT verwendet. Es sind Methoden enthalten, um die Integrität klinischer Diagnosen, die Beurteilung des Schweregrads der Symptome, die Datenerfassung und -eingabe sowie die Bereitstellung der Behandlung sicherzustellen. Bei allen Patienten wird der heimliche Konsum von verschreibungspflichtigen oder Freizeitdrogen durch Urintests überwacht.