Продолжение электросудорожной терапии в сравнении с медикаментозной профилактикой рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством

Определить роль продолжения электросудорожной терапии (ЭСТ) в профилактике рецидивов у тяжелобольных с большим депрессивным расстройством (БДР). Определить относительную эффективность и безопасность C-ECT по сравнению с традиционным подходом поддерживающей фармакотерапии (C-PHARM) для предотвращения рецидивов БДР.

Электросудорожная терапия (ЭСТ) — высокоэффективный метод лечения БДР, который помогает пациентам с наиболее тяжелыми формами аффективных заболеваний; однако рецидив после успешной острой фазы ЭСТ или фармакотерапии остается серьезной проблемой общественного здравоохранения. Для предотвращения рецидива у пациентов с БДР, ответивших на ЭСТ, обычной практикой является назначение антидепрессантов (например, трициклических [ТЦА], селективных ингибиторов обратного захвата серотонина [СИОЗС] или лития) в качестве поддерживающей терапии. Недавние исследования показывают тревожно высокую частоту рецидивов после ЭСТ, несмотря на стандартную поддерживающую фармакотерапию (C-PHARM). Продолжение ЭСТ (C-ECT) также широко используется в клинической практике; однако его эффективность и безопасность никогда не подвергались тщательным испытаниям.

Исследователи в четырех центрах (клиника Майо, Медицинская школа UMDNJ-Нью-Джерси, больница Цукер Хиллсайд и Медицинский центр Техасского университета в Далласе) рандомизируют пациентов для получения либо C-ECT, либо агрессивной фармакологической стратегии (нортриптилин и литий в комбинации). NOR-Li]) в течение 6 месяцев после ответа на острую фазу ЭСТ. Оценщики на каждом участке оценивают симптомы и побочные эффекты. На основе отредактированных видеозаписей, получаемых через равные промежутки времени, независимый от места проведения слепой оценщик также оценивает симптомы. Нейропсихологическая батарея проводится перед ЭСТ в острой фазе, вскоре после курса ЭСТ, через 3 месяца после окончания лечения в острой фазе и в конце 6-месячного продолжения исследования. Эти продолжающие терапии сравниваются по их влиянию на рецидивы, когнитивные функции, общее функционирование, побочные эффекты и предполагаемое состояние здоровья. Уровни NOR и Li оптимизируются путем мониторинга уровня в крови. Двусторонняя ЭСТ с постепенно увеличивающимися интервалами используется для C-ECT. Включены методы для обеспечения целостности клинических диагнозов, оценки тяжести симптомов, сбора и ввода данных, а также проведения лечения. У всех пациентов тайное употребление рецептурных или рекреационных наркотиков отслеживается с помощью анализа мочи.