Fortsättning elektrokonvulsiv terapi kontra medicinering för att förhindra återfall hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom

Att definiera rollen av fortsatt elektrokonvulsiv terapi (C-ECT) i återfallsprevention av allvarligt sjuka patienter med egentlig depression (MDD). För att bestämma den relativa effekten och säkerheten av C-ECT i jämförelse med den traditionella metoden för fortsatt farmakoterapi (C-PHARM) för att förhindra återfall av MDD.

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en mycket effektiv behandling för MDD som är till hjälp för patienter med de allvarligaste formerna av affektiv sjukdom; återfall efter framgångsrik akut fas ECT eller farmakoterapi förblir dock ett stort folkhälsoproblem. För att förhindra återfall hos patienter med MDD som har svarat på ECT är den vanliga praxisen att förskriva ett antidepressivt läkemedel (t.ex. en tricyklisk [TCA], en selektiv serotoninåterupptagshämmare [SSRI] eller litium) som fortsättningsbehandling. Nyligen genomförda studier visar en oroväckande hög återfallsfrekvens efter ECT trots konventionell fortsatt farmakoterapi (C-PHARM). Fortsättning ECT (C-ECT) är också i utbredd klinisk användning; dess effektivitet och säkerhet har dock aldrig testats noggrant.

Utredare på fyra platser (Mayo Clinic, UMDNJ-New Jersey Medical School, Zucker Hillside Hospital och University of Texas SW Medical Center, Dallas) randomiserar patienter för att få antingen C-ECT eller en aggressiv farmakologisk strategi (nortriptylin och litium i kombination, [ NOR-Li]) i 6 månader efter svar på akut fas ECT. Bedömare på varje plats utvärderar symtom och biverkningar. På basis av redigerade videoband som erhållits med jämna mellanrum, bedömer en platsoberoende, blindad utvärderare också symtom. Ett neuropsykologiskt batteri administreras före akutfas ECT, kort efter ECT-kuren, 3 månader efter avslutad akutfasbehandling och i slutet av den 6-månaders fortsättningsstudien. Dessa fortsättningsterapier jämförs i deras effekter på återfall, kognitiv prestation, global funktion, biverkningar och upplevt hälsotillstånd. NOR- och Li-nivåerna optimeras genom blodnivåövervakning. Bilateral ECT, med progressivt ökande intervall, används för C-ECT. Metoder ingår för att säkerställa integriteten hos kliniska diagnoser, bedömning av symtomens svårighetsgrad, datainsamling och -inmatning samt behandlingsleverans. Hos alla patienter övervakas smygande användning av receptbelagda eller rekreationsläkemedel genom urintestning.