Pokračování elektrokonvulzivní terapie versus medikace k prevenci relapsů u pacientů s těžkou depresivní poruchou

Definovat roli pokračovací elektrokonvulzivní terapie (C-ECT) v prevenci relapsu u vážně nemocných pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD). Stanovit relativní účinnost a bezpečnost C-ECT ve srovnání s tradičním přístupem pokračovací farmakoterapie (C-PHARM) k prevenci relapsů MDD.

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je vysoce účinná léčba MDD, která je užitečná pro pacienty s nejtěžšími formami afektivního onemocnění; relaps po úspěšné akutní fázi ECT nebo farmakoterapie však zůstává hlavním problémem veřejného zdraví. Aby se zabránilo relapsu u pacientů s MDD, kteří reagovali na ECT, je běžnou praxí předepsat antidepresivum (např. tricyklické [TCA], selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu [SSRI] nebo lithium) jako pokračovací terapii. Nedávné studie ukazují alarmující vysokou míru relapsů po ECT navzdory konvenční pokračovací farmakoterapii (C-PHARM). Pokračovací ECT (C-ECT) je také široce klinicky používána; jeho účinnost a bezpečnost však nebyly nikdy přísně testovány.

Vyšetřovatelé na čtyřech pracovištích (Mayo Clinic, UMDNJ-New Jersey Medical School, Zucker Hillside Hospital a University of Texas SW Medical Center, Dallas) randomizují pacienty, aby dostali buď C-ECT nebo agresivní farmakologickou strategii (nortriptylin a lithium v ​​kombinaci, [ NOR-Li]) po dobu 6 měsíců po odpovědi na akutní fázi ECT. Hodnotitelé na každém místě hodnotí příznaky a vedlejší účinky. Na základě sestříhaných videokazet získaných v pravidelných intervalech hodnotí symptomy také zaslepený hodnotitel nezávislý na místě. Neuropsychologická baterie se podává před akutní fází ECT, krátce po jejím průběhu, 3 měsíce po ukončení léčby akutní fáze a na konci 6měsíční pokračovací studie. Tyto pokračovací terapie jsou porovnávány ve svých účincích na relaps, kognitivní výkon, globální fungování, vedlejší účinky a vnímaný zdravotní stav. Hladiny NOR a Li jsou optimalizovány monitorováním hladiny v krvi. Pro C-ECT se používá bilaterální ECT v progresivně se zvyšujících intervalech. Jsou zahrnuty metody zajišťující integritu klinických diagnóz, hodnocení závažnosti symptomů, sběr a zadávání dat a poskytování léčby. U všech pacientů je skryté užívání léků na předpis nebo rekreačních drog monitorováno vyšetřením moči.