Continuazione della terapia elettroconvulsiva rispetto ai farmaci per prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Definire il ruolo della continuazione della terapia elettroconvulsivante (C-ECT) nella prevenzione delle ricadute di pazienti gravemente malati con disturbo depressivo maggiore (MDD). Determinare l'efficacia e la sicurezza relative di C-ECT rispetto all'approccio tradizionale della farmacoterapia di continuazione (C-PHARM) per prevenire le ricadute di MDD.

La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un trattamento altamente efficace per MDD che è utile per i pazienti con le forme più gravi di malattia affettiva; tuttavia, la ricaduta dopo il successo dell'ECT ​​o della farmacoterapia in fase acuta rimane un grave problema di salute pubblica. Per prevenire le ricadute nei pazienti con MDD che hanno risposto all'ECT, la pratica comune è prescrivere un antidepressivo (ad esempio, un triciclico [TCA], un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina [SSRI] o litio) come terapia continuativa. Studi recenti mostrano un tasso di recidiva allarmante dopo ECT nonostante la farmacoterapia di continuazione convenzionale (C-PHARM). Anche la continuazione ECT (C-ECT) è di uso clinico diffuso; tuttavia, la sua efficacia e sicurezza non sono mai state rigorosamente testate.

Gli investigatori in quattro centri (Mayo Clinic, UMDNJ-New Jersey Medical School, Zucker Hillside Hospital e University of Texas SW Medical Center, Dallas) randomizzano i pazienti per ricevere C-ECT o una strategia farmacologica aggressiva (nortriptilina e litio in combinazione, NOR-Li]) per 6 mesi dopo la risposta alla ECT in fase acuta. I valutatori in ogni sito valutano i sintomi e gli effetti collaterali. Sulla base di videocassette modificate ottenute a intervalli regolari, un valutatore in cieco, indipendente dal sito, valuta anche i sintomi. Una batteria neuropsicologica viene somministrata prima dell'ECT ​​in fase acuta, poco dopo il corso dell'ECT, 3 mesi dopo la fine del trattamento della fase acuta e alla fine della prova di continuazione di 6 mesi. Queste terapie di continuazione vengono confrontate nei loro effetti su ricadute, prestazioni cognitive, funzionamento globale, effetti collaterali e stato di salute percepito. I livelli di NOR e Li sono ottimizzati dal monitoraggio del livello ematico. ECT bilaterali, a intervalli progressivamente crescenti, sono utilizzate per C-ECT. Sono inclusi metodi per garantire l'integrità delle diagnosi cliniche, la valutazione della gravità dei sintomi, la raccolta e l'inserimento dei dati e la somministrazione del trattamento. In tutti i pazienti, l'uso surrettizio di farmaci da prescrizione o ricreativi è monitorato mediante test delle urine.