吸入一氧化氮预防慢性肺病

背景：

呼吸系统疾病，尤其是慢性肺病 (CLD)，仍然是早产儿长期发病和死亡的主要原因。 尽管表面活性剂替代降低了急性呼吸道疾病的发病率和死亡率，但并未降低 CLD 的发病率。 许多其他方法，包括产前促甲状腺激素释放激素联合皮质类固醇、产后类固醇给药以及维生素 E、利尿剂和支气管扩张剂的给药，都没有导致临床上重要的 CLD 减少。 患有最严重 CLD 的婴儿会继续出现提示肺动脉高压伴肺心病的发现。 在患有严重慢性肺部疾病的早产儿中有初步证据表明，低剂量吸入一氧化氮可能会显着减轻疾病并降低死亡率。

设计叙述：

多中心、对照和盲法试验调查了以下假设：对出生体重在 500 至 1250 克之间且在 10 日龄时继续需要机械通气的早产儿给予低剂量吸入一氧化氮会增加无慢性肺病 (CLD) 的存活率) 月经后 36 周。 次要结果是通气持续时间、需氧量和住院时间。 此外，预计与吸入一氧化氮治疗相关的婴儿呼吸状态（通气支持、气道阻力和顺应性）会有所改善。 炎症和氧化应激指标将分别通过测量气管抽吸物和血浆样本中的特定细胞因子和蛋白质修饰来评估。 这种疗法的安全性将通过评估临床出血的毒性来评估，包括脑室内出血以及早产儿其他病态（坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病变和感染）的发生率，以及评估神经发育结果通过两年年龄。 共有 480 名婴儿被随机分配到吸入 NO 或安慰剂组。 总之，本临床试验将评估吸入一氧化氮改善早产儿主要疾病的有效性和安全性。