Belélegzett NO a krónikus tüdőbetegség megelőzésében

HÁTTÉR:

A légúti megbetegedések, különösen a krónikus tüdőbetegség (CLD) továbbra is a koraszülöttek hosszú távú morbiditásának és halálozásának fő oka. Bár a felületaktív anyagok pótlása csökkentette az akut légúti morbiditást és mortalitást, nem csökkentette a CLD előfordulását. Számos más megközelítés, köztük a terhesség előtti tirotropin-felszabadító hormon kortikoszteroidokkal együtt történő alkalmazása, a születés utáni szteroid adása, valamint az E-vitamin, a vízhajtók és a hörgőtágítók alkalmazása nem eredményezett klinikailag jelentős CLD-csökkenést. A legsúlyosabb CLD-ben szenvedő csecsemőknél a cor pulmonale okozta pulmonális hipertóniára utaló leletek alakulnak ki. Súlyos krónikus tüdőbetegségben szenvedő koraszülötteknél előzetes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú inhalációs nitrogén-monoxid jelentősen enyhítheti a betegséget és csökkentheti a mortalitást.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A többközpontú, kontrollált és vak vizsgálat azt a hipotézist vizsgálja, hogy az 500 és 1250 gramm közötti születési súlyú koraszülötteknek adott alacsony dózisú inhalált nitrogén-monoxid, akik 10 napos korukban továbbra is gépi lélegeztetést igényelnek, növeli a túlélést krónikus tüdőbetegség (CLD) nélkül. ) 36 héttel a menstruáció után. A másodlagos kimenetel a lélegeztetés időtartama, az oxigénigény és a kórházi kezelés időtartama. Ezenkívül várhatóan javulni fog a csecsemők légzési állapota (lélegeztetés támogatása, légúti ellenállás és megfelelőség) az inhalációs nitrogén-monoxid kezeléssel összefüggésben. A gyulladás és az oxidációs stressz indikátorait a légcső aspirátumban és a plazmamintában lévő specifikus citokinek és fehérje módosulások mérésével értékeljük. Ennek a terápiának a biztonságosságát a klinikai vérzéssel mért toxicitás értékelésével kell értékelni, beleértve az intravénás vérzést, valamint a koraszülött egyéb megbetegedésének előfordulását (nekrotizáló enterocolitis, koraszülöttkori retinopátia és fertőzés), valamint az idegrendszer fejlődésének kimenetelét két éven át. kor. Összesen 480 csecsemőt randomizáltak inhalációs NO-ra vagy placebóra. Összefoglalva, ez a klinikai vizsgálat felméri az inhalált nitrogén-monoxid hatékonyságát és biztonságosságát a koraszülöttek egyik fő betegségének enyhítésében.