Inhaleret NO til forebyggelse af kronisk lungesygdom

BAGGRUND:

Respiratorisk sygelighed, især kronisk lungesygdom (CLD), er fortsat en væsentlig årsag til langvarig sygelighed og dødelighed for præmature spædbørn. Selvom udskiftning af overfladeaktive stoffer har reduceret akut respiratorisk morbiditet og dødelighed, har det ikke reduceret forekomsten af ​​CLD. En række andre tilgange, herunder antenatalt thyrotropinfrigørende hormon i forbindelse med kortikosteroider, postnatal steroidadministration samt administration af E-vitamin, diuretika og bronkodilatatorer, har ikke resulteret i klinisk vigtige fald i CLD. Spædbørn med den mest alvorlige CLD fortsætter med at udvikle resultater, der tyder på pulmonal hypertension med cor pulmonale. Der er foreløbige beviser hos for tidligt fødte spædbørn med alvorlig kronisk lungesygdom, at lavdosis inhaleret nitrogenoxid kan svække sygdommen betydeligt og nedsætte dødeligheden.

DESIGN FORTÆLLING:

Det kontrollerede og blindede multicenterforsøg undersøger hypotesen om, at lavdosis inhaleret nitrogenoxid administreret til præmature spædbørn mellem 500 og 1250 gram fødselsvægt, som fortsætter med at kræve mekanisk ventilation ved 10 dages alderen, vil øge overlevelsen uden kronisk lungesygdom (CLD) ) 36 uger efter menstruationsalderen. Sekundære udfald er varighed af ventilation, iltbehov og varighed af indlæggelse. Derudover at der forventes en forbedring af spædbørns respirationsstatus (ventilatorisk støtte, luftvejsmodstand og compliance) forbundet med inhaleret nitrogenoxidbehandling. Indikatorer for inflammation og oxidant stress vil blive vurderet ved målinger af specifikke cytokiner og proteinmodifikationer i henholdsvis tracheal aspirat og plasmaprøver. Sikkerheden af ​​denne terapi vil blive evalueret ved at vurdere toksicitet som målt ved klinisk blødning, herunder intraventrikulær blødning samt forekomsten af ​​andre morbiditeter hos det præmature spædbarn (nekrotiserende enterocolitis, retinopati af præmaturitet og infektion) og vurdere neuroudviklingsresultatet gennem to år med alder. I alt 480 spædbørn blev randomiseret til enten inhaleret NO eller placebo. Sammenfattende vil dette kliniske forsøg vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​inhaleret nitrogenoxid til lindring af en alvorlig sygdom hos for tidligt fødte spædbørn.