Wdychany NO w zapobieganiu przewlekłym chorobom płuc

TŁO:

Choroby układu oddechowego, zwłaszcza przewlekła choroba płuc (CLD), pozostają główną przyczyną długotrwałej zachorowalności i śmiertelności wcześniaków. Chociaż zastąpienie środka powierzchniowo czynnego zmniejszyło zachorowalność i śmiertelność z powodu ostrej niewydolności oddechowej, nie zmniejszyło częstości występowania CLD. Szereg innych podejść, w tym przedporodowe podawanie hormonu uwalniającego tyreotropinę w połączeniu z kortykosteroidami, poporodowe podawanie steroidów, a także podawanie witaminy E, leków moczopędnych i leków rozszerzających oskrzela, nie przyniosło klinicznie istotnego zmniejszenia częstości występowania CLD. U niemowląt z najcięższą postacią CLD rozwijają się objawy wskazujące na nadciśnienie płucne z sercem płucnym. Istnieją wstępne dowody na to, że u wcześniaków z ciężką przewlekłą chorobą płuc podawanie małych dawek tlenku azotu wziewnego może znacznie złagodzić przebieg choroby i zmniejszyć śmiertelność.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Wieloośrodkowe, kontrolowane i zaślepione badanie bada hipotezę, że podawanie małych dawek tlenku azotu wziewnie wcześniakom o masie urodzeniowej od 500 do 1250 gramów, które nadal wymagają wentylacji mechanicznej w wieku 10 dni, zwiększy przeżywalność bez przewlekłej choroby płuc (CLD ) w 36 tygodniu po menstruacji. Drugorzędowymi wynikami są czas trwania wentylacji, zapotrzebowanie na tlen i czas hospitalizacji. Ponadto spodziewana jest poprawa stanu układu oddechowego niemowląt (wspomaganie wentylacji, opór i podatność dróg oddechowych) związana z leczeniem wziewnym tlenkiem azotu. Wskaźniki stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego zostaną ocenione poprzez pomiary określonych cytokin i modyfikacji białek odpowiednio w próbkach aspiratu tchawicy iw próbkach osocza. Bezpieczeństwo tej terapii zostanie ocenione na podstawie oceny toksyczności mierzonej klinicznym krwawieniem, w tym krwotoku śródkomorowego, a także częstości występowania innych schorzeń u wcześniaków (martwicze zapalenie jelit, retinopatia wcześniaków i zakażenie) oraz ocena rozwoju neurologicznego w ciągu dwóch lat wiek. W sumie 480 niemowląt losowo przydzielono do grupy otrzymującej wziewny NO lub placebo. Podsumowując, to badanie kliniczne oceni skuteczność i bezpieczeństwo wziewnego tlenku azotu w łagodzeniu poważnej choroby wcześniaków.