Inhaliertes NO zur Vorbeugung chronischer Lungenerkrankungen

HINTERGRUND:

Atemwegserkrankungen, insbesondere chronische Lungenerkrankungen (CLD), sind nach wie vor eine der Hauptursachen für die langfristige Morbidität und Mortalität von Frühgeborenen. Obwohl der Surfactant-Ersatz die akute respiratorische Morbidität und Mortalität verringert hat, hat er die Inzidenz von CLD nicht verringert. Eine Reihe anderer Ansätze, darunter vorgeburtliches Thyrotropin-Releasing-Hormon in Verbindung mit Kortikosteroiden, postnatale Steroidverabreichung sowie die Verabreichung von Vitamin E, Diuretika und Bronchodilatatoren, haben nicht zu einer klinisch bedeutsamen Senkung der CLD geführt. Säuglinge mit der schwersten CLD entwickeln im Laufe der Zeit Befunde, die auf eine pulmonale Hypertonie mit Cor pulmonale hinweisen. Bei Frühgeborenen mit schwerer chronischer Lungenerkrankung gibt es vorläufige Hinweise darauf, dass niedrig dosiertes inhaliertes Stickstoffmonoxid die Krankheit deutlich abschwächen und die Sterblichkeit senken kann.

DESIGN-NARRATIVE:

Die multizentrische, kontrollierte und verblindete Studie untersucht die Hypothese, dass niedrig dosiertes inhaliertes Stickstoffmonoxid, das Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht zwischen 500 und 1250 Gramm verabreicht wird, die im Alter von 10 Tagen weiterhin eine mechanische Beatmung benötigen, das Überleben ohne chronische Lungenerkrankung (CLD) erhöht ) im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation. Sekundäre Ergebnisse sind Dauer der Beatmung, Sauerstoffbedarf und Dauer des Krankenhausaufenthaltes. Darüber hinaus ist mit einer Verbesserung des Atmungsstatus des Säuglings (Beatmungsunterstützung, Atemwegswiderstand und Compliance) im Zusammenhang mit der Behandlung mit inhaliertem Stickoxid zu rechnen. Indikatoren für Entzündung und oxidativen Stress werden durch Messungen spezifischer Zytokine und Proteinmodifikationen in Tracheaspirat- bzw. Plasmaproben bewertet. Die Sicherheit dieser Therapie wird bewertet, indem die Toxizität anhand klinischer Blutungen, einschließlich intraventrikulärer Blutungen, sowie der Inzidenz anderer Morbiditäten des Frühgeborenen (nekrotisierende Enterokolitis, Frühgeborenen-Retinopathie und Infektion) beurteilt und das neurologische Entwicklungsergebnis über zwei Jahre hinweg beurteilt wird Alter. Insgesamt 480 Säuglinge erhielten randomisiert entweder inhaliertes NO oder Placebo. Zusammenfassend wird diese klinische Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Stickstoffmonoxid zur Linderung einer schweren Erkrankung von Frühgeborenen bewerten.