Inhalert NO i forebygging av kronisk lungesykdom

BAKGRUNN:

Respiratorisk sykelighet, spesielt kronisk lungesykdom (CLD), er fortsatt en viktig årsak til langsiktig sykelighet og dødelighet for premature spedbarn. Selv om erstatning av overflateaktive stoffer har redusert akutt respiratorisk sykelighet og dødelighet, har det ikke redusert forekomsten av CLD. En rekke andre tilnærminger, inkludert prenatalt tyrotropinfrigjørende hormon i forbindelse med kortikosteroider, postnatal steroidadministrasjon, samt administrering av vitamin E, diuretika og bronkodilatatorer, har ikke resultert i klinisk viktig reduksjon i CLD. Spedbarn med den mest alvorlige CLD fortsetter å utvikle funn som tyder på pulmonal hypertensjon med cor pulmonale. Det er foreløpige bevis hos premature spedbarn med alvorlig kronisk lungesykdom at lavdose inhalert nitrogenoksid kan svekke sykdommen betydelig og redusere dødeligheten.

DESIGN NARRATIV:

Den multisenter, kontrollerte og blindede studien undersøker hypotesen om at lavdose inhalert nitrogenoksid administrert til premature spedbarn mellom 500 og 1250 gram fødselsvekt som fortsetter å kreve mekanisk ventilasjon ved 10 dagers alder vil øke overlevelsen uten kronisk lungesykdom (CLD). ) 36 uker etter menstruasjonsalder. Sekundære utfall er varighet av ventilasjon, oksygenbehov og varighet av sykehusinnleggelse. I tillegg at det vil være forventet bedring i spedbarns respirasjonsstatus (ventilasjonsstøtte, luftveismotstand og compliance) forbundet med inhalert nitrogenoksidbehandling. Indikatorer for inflammasjon og oksidant-stress vil bli vurdert ved målinger av spesifikke cytokiner og proteinmodifikasjoner i henholdsvis luftrøraspirat og plasmaprøver. Sikkerheten til denne behandlingen vil bli evaluert ved å vurdere toksisitet målt ved klinisk blødning, inkludert intraventrikulær blødning samt forekomsten av andre sykeligheter hos premature spedbarn (nekrotiserende enterokolitt, retinopati av prematuritet og infeksjon) og vurdere nevroutviklingsresultatet gjennom to år med alder. Totalt 480 spedbarn ble randomisert til enten inhalert NO eller placebo. Oppsummert vil denne kliniske studien vurdere effektiviteten og sikkerheten til inhalert nitrogenoksid for lindring av en alvorlig sykdom hos premature spedbarn.