Inhalerad NO för att förebygga kroniska lungsjukdomar

BAKGRUND:

Respiratorisk sjuklighet, särskilt kronisk lungsjukdom (CLD), är fortfarande en viktig orsak till långvarig sjuklighet och mortalitet för för tidigt födda barn. Även om ersättning av ytaktiva ämnen har minskat akut respiratorisk sjuklighet och mortalitet, har det inte minskat förekomsten av CLD. Ett antal andra tillvägagångssätt, inklusive prenatalt tyrotropinfrisättande hormon i kombination med kortikosteroider, postnatal steroidadministrering, såväl som administrering av vitamin E, diuretika och luftrörsvidgande medel, har inte resulterat i kliniskt viktiga minskningar av CLD. Spädbarn med den svåraste CLD fortsätter att utveckla fynd som tyder på pulmonell hypertoni med cor pulmonale. Det finns preliminära bevis hos för tidigt födda barn med svår kronisk lungsjukdom att lågdos inhalerad kväveoxid kan avsevärt försvaga sjukdomen och minska dödligheten.

DESIGNBERÄTTELSE:

Den multicenter, kontrollerade och blinda studien undersöker hypotesen att lågdos inhalerad kväveoxid administrerad till för tidigt födda barn mellan 500 och 1250 gram födelsevikt som fortsätter att kräva mekanisk ventilation vid 10 dagars ålder kommer att öka överlevnaden utan kronisk lungsjukdom (CLD) ) vid 36 veckor efter menstruationsåldern. Sekundära utfall är ventilationens varaktighet, syrebehov och sjukhusvistelsens varaktighet. Dessutom att det kommer att förväntas förbättring av spädbarns andningsstatus (ventilationsstöd, luftvägsmotstånd och följsamhet) i samband med inhalerad kväveoxidbehandling. Indikatorer på inflammation och oxidant stress kommer att bedömas genom mätningar av specifika cytokiner och proteinmodifieringar i trakealaspirat respektive plasmaprover. Säkerheten för denna terapi kommer att utvärderas genom att utvärdera toxicitet mätt genom klinisk blödning, inklusive intraventrikulär blödning såväl som förekomsten av andra sjukligheter hos det prematura barnet (nekrotiserande enterokolit, retinopati av prematuritet och infektion) och bedöma neuroutvecklingsresultat under två år. ålder. Totalt 480 spädbarn randomiserades till antingen inhalerad NO eller placebo. Sammanfattningsvis kommer denna kliniska prövning att utvärdera effektiviteten och säkerheten av inhalerad kväveoxid för att lindra en allvarlig sjukdom hos för tidigt födda barn.