Ингаляционный NO в профилактике хронических заболеваний легких

ФОН:

Респираторные заболевания, особенно хронические заболевания легких (ХЗЛ), остаются основной причиной длительной заболеваемости и смертности недоношенных детей. Хотя заместительная терапия сурфактантом снизила острую респираторную заболеваемость и смертность, она не уменьшила заболеваемость ХЗЛ. Ряд других подходов, включая антенатальное введение тиреотропин-рилизинг-гормона в сочетании с кортикостероидами, постнатальное введение стероидов, а также введение витамина Е, диуретиков и бронходилататоров, не приводили к клинически значимому снижению ХЗЛ. У младенцев с наиболее тяжелым течением ХЗЛ развиваются признаки легочной гипертензии с легочным сердцем. Имеются предварительные данные о том, что у недоношенных детей с тяжелым хроническим заболеванием легких низкие дозы ингаляционного оксида азота могут значительно ослабить течение заболевания и снизить смертность.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Многоцентровое, контролируемое и слепое исследование исследует гипотезу о том, что введение низких доз ингаляционного оксида азота недоношенным детям с массой тела при рождении от 500 до 1250 г, которым по-прежнему требуется искусственная вентиляция легких в возрасте 10 дней, увеличивает выживаемость без хронических заболеваний легких (ХЗЛ). ) в 36 недель постменструального возраста. Вторичными исходами являются продолжительность вентиляции, потребность в кислороде и продолжительность госпитализации. Кроме того, ожидается улучшение респираторного статуса младенцев (дыхательная поддержка, сопротивление дыхательных путей и соблюдение режима), связанное с лечением ингаляционным оксидом азота. Показатели воспаления и окислительного стресса будут оцениваться путем измерения специфических цитокинов и модификаций белков в образцах трахеального аспирата и плазмы соответственно. Безопасность этой терапии будет оцениваться путем оценки токсичности, измеряемой клиническим кровотечением, включая внутрижелудочковое кровоизлияние, а также частоты других заболеваний у недоношенных детей (некротизирующий энтероколит, ретинопатия недоношенных и инфекция) и оценки исхода развития нервной системы через два года после рождения. возраст. В общей сложности 480 младенцев были рандомизированы для получения ингаляционного NO или плацебо. Таким образом, это клиническое исследование будет оценивать эффективность и безопасность ингаляционного оксида азота для облегчения основного заболевания недоношенных детей.