慢性肺疾患の予防における吸入 NO

バックグラウンド：

呼吸器疾患、特に慢性肺疾患（CLD）は、依然として早産児の長期罹患率および死亡率の主な原因となっている。 界面活性剤の代替により急性呼吸器疾患の罹患率と死亡率は減少しましたが、CLD の発生率は減少していません。 コルチコステロイドと併用した出生前の甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン、出生後のステロイド投与、ビタミン E、利尿薬、気管支拡張薬の投与など、他の多くのアプローチでは、臨床的に重要な CLD の減少は得られていません。 最も重度の CLD を患う乳児は、肺性心を伴う肺高血圧症を示唆する所見を発症します。 重度の慢性肺疾患を患う早産児において、低用量の一酸化窒素の吸入が疾患を大幅に軽減し、死亡率を低下させる可能性があるという予備的な証拠がある。

デザインの物語:

この多施設共同対照盲検試験では、生後10日時点で引き続き人工呼吸器を必要とする出生体重500～1250グラムの早産児に低用量の吸入一酸化窒素を投与すると、慢性肺疾患（CLD）を発症しない生存率が高まるという仮説が調査されている。 ）月経後36週目。 副次的転帰は、換気期間、酸素必要量、入院期間です。 さらに、吸入一酸化窒素治療に関連して乳児の呼吸状態（換気補助、気道抵抗およびコンプライアンス）の改善が期待される。 炎症と酸化ストレスの指標は、それぞれ気管吸引液と血漿サンプル中の特定のサイトカインとタンパク質修飾の測定によって評価されます。 この治療法の安全性は、脳室内出血や早産児の他の疾患（壊死性腸炎、未熟児網膜症、感染症）の発生率を含む臨床出血によって測定される毒性を評価し、2年間の治療期間を通じて神経発達の転帰を評価することによって評価されます。年。 合計 480 人の乳児が、吸入 NO またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられました。 要約すると、この臨床試験は、未熟児の主要な疾患を改善するための吸入一酸化窒素の有効性と安全性を評価することになります。