만성 폐질환 예방을 위한 흡입 NO

배경:

호흡기 이환율, 특히 만성 폐질환(CLD)은 미숙아의 장기 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 계면활성제 대체가 급성 호흡기 이환율과 사망률을 감소시켰지만 CLD 발생률은 감소시키지 못했습니다. 코르티코스테로이드, 출생 후 스테로이드 투여, 비타민 E, 이뇨제 및 기관지확장제 투여와 함께 산전 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬을 포함하는 많은 다른 접근법은 CLD에서 임상적으로 중요한 감소를 가져오지 않았습니다. 가장 심각한 CLD가 있는 영아는 계속해서 폐심장을 동반한 폐고혈압을 암시하는 소견이 나타납니다. 중증 만성 폐질환이 있는 조산아에서 저용량 흡입 산화질소가 질병을 상당히 약화시키고 사망률을 감소시킬 수 있다는 예비 증거가 있습니다.

디자인 내러티브:

다기관, 통제 및 맹검 시험은 생후 10일째까지 기계 환기가 계속 필요한 출생 체중 500~1250g의 미숙아에게 저용량 흡입 산화질소를 투여하면 만성 폐질환(CLD) 없이 생존율이 증가한다는 가설을 조사했습니다. ) 월경 후 36주. 이차 결과는 환기 기간, 산소 요구량 및 입원 기간입니다. 또한, 흡입된 산화질소 치료와 관련된 영아 호흡 상태(환기 지원, 기도 저항 및 순응도)의 개선이 예상됩니다. 염증 및 산화제 스트레스의 지표는 각각 기관 흡인물 및 혈장 샘플에서 특정 사이토카인 및 단백질 변형의 측정에 의해 평가될 것입니다. 이 요법의 안전성은 심실내출혈을 포함한 임상적 출혈과 조산아의 다른 이환율(괴사성 소장결장염, 미숙아 망막병증 및 감염)의 발생률을 포함한 임상적 출혈에 의해 측정된 독성을 평가하고 2년 동안의 신경 발달 결과를 평가하여 평가됩니다. 나이. 총 480명의 영아가 흡입된 NO 또는 위약에 무작위 배정되었습니다. 요약하면, 이 임상 시험은 미숙아의 주요 질병 개선을 위한 흡입형 산화질소의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.