NO inalado na prevenção da doença pulmonar crônica

FUNDO:

A morbidade respiratória, particularmente a doença pulmonar crônica (DPC), continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em longo prazo para bebês prematuros. Embora a reposição de surfactante tenha diminuído a morbidade e a mortalidade respiratória aguda, ela não reduziu a incidência de DPC. Várias outras abordagens, incluindo hormônio liberador de tirotropina pré-natal em conjunto com corticosteróides, administração de esteróides pós-natal, bem como administração de vitamina E, diuréticos e broncodilatadores, não resultaram em reduções clinicamente importantes na DPC. Lactentes com DPC mais grave desenvolvem achados sugestivos de hipertensão pulmonar com cor pulmonale. Há evidências preliminares em bebês prematuros com doença pulmonar crônica grave de que baixas doses de óxido nítrico inalado podem atenuar significativamente a doença e diminuir a mortalidade.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo multicêntrico, controlado e cego investiga a hipótese de que óxido nítrico inalado em baixa dose administrado a bebês prematuros entre 500 e 1.250 gramas de peso ao nascer que continuam a necessitar de ventilação mecânica aos 10 dias de idade aumentará a sobrevida sem doença pulmonar crônica (CLD ) às 36 semanas de idade pós-menstrual. Os desfechos secundários são a duração da ventilação, a necessidade de oxigênio e a duração da hospitalização. Além disso, haverá melhora esperada no estado respiratório infantil (suporte ventilatório, resistência e complacência das vias aéreas) associada ao tratamento com óxido nítrico inalado. Indicadores de inflamação e estresse oxidativo serão avaliados por medições de citocinas específicas e modificações de proteínas em amostras de plasma e aspirado traqueal, respectivamente. A segurança desta terapia será avaliada avaliando a toxicidade medida por sangramento clínico, incluindo hemorragia intraventricular, bem como a incidência de outras morbidades do bebê prematuro (enterocolite necrosante, retinopatia da prematuridade e infecção) e avaliando o resultado do neurodesenvolvimento ao longo de dois anos de idade. Um total de 480 bebês foram randomizados para NO inalado ou placebo. Em resumo, este ensaio clínico avaliará a eficácia e a segurança do óxido nítrico inalado para a melhora de uma das principais doenças de bebês prematuros.