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绝经后植物雌激素使用者的 CVD 风险和健康

确定使用植物雌激素膳食补充剂染料木黄酮与安慰剂相比对绝经后妇女的心脏病危险因素、骨密度和社会心理结果的可接受性和益处。

研究概览

详细说明

背景:

雌激素替代疗法有利于心脏病危险因素和骨密度。 然而,很大一部分绝经后妇女不依从治疗方案。 植物雌激素是植物和豆制品中天然存在的化合物,具有雌激素作用,可能是预防绝经后妇女心脏​​病和骨质疏松症的替代疗法。 然而,很少有干预试验研究过通过使用植物雌激素的膳食补充剂可以在多大程度上改善绝经后妇女的心脏病危险因素、骨密度和生活质量。

设计叙述:

随机、双盲、安慰剂对照研究。 共有 210 名女性参加了为期一到两年的研究。 这些女性被随机分配接受植物雌激素治疗或安慰剂治疗。 数据是在基线访问、1 个月和 3 个月的后续电话访问以及 6、12 和 24 个月的后续门诊访问时收集的。 获得了高密度脂蛋白和其他心脏病危险因素、臀部和脊柱骨密度、抑郁、生活满意度和幸福质量的测量值。 在对潜在混杂协变量进行调整和分层之前和之后,对治疗组和安慰剂组进行横断面和纵向比较。

该研究于 2002 年 3 月更新,以评估接受植物雌激素治疗的女性是否在两年内降低了同型半胱氨酸、白细胞介素 6、C 反应蛋白、E-选择素,并减少了肥胖和脂肪量。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

45 至 74 岁的绝经后妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Donna Kritz-Silverstein、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年4月1日

研究完成 (实际的)

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月26日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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