KVO riziko a zdraví u postmenopauzálních uživatelů fytoestrogenů

POZADÍ:

Estrogenová substituční terapie je prospěšná pro rizikové faktory srdečních onemocnění i pro hustotu kostí. Velká část postmenopauzálních žen však nedodržuje terapeutické režimy. Fytoestrogeny jsou přirozeně se vyskytující sloučeniny nacházející se v rostlinách a sójových produktech, které mají estrogenní účinky a mohou představovat alternativní léčbu pro prevenci srdečních chorob a osteoporózy u žen po menopauze. Nicméně jen málo intervenčních studií zkoumalo, do jaké míry je možné zlepšit rizikové faktory srdečních onemocnění, hustotu kostí a kvalitu života u žen po menopauze pomocí fytoestrogenu, doplňku stravy.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Do studie bylo zařazeno celkem 210 žen, které měly být sledovány po dobu jednoho až dvou let. Ženy byly randomizovány k léčbě fytoestrogeny nebo placebu. Údaje se shromažďují při vstupních návštěvách, při následných jednoměsíčních a tříměsíčních telefonních hovorech a při následných návštěvách kliniky po 6, 12 a 24 měsících. Jsou získána měření lipoproteinů s vysokou hustotou a dalších rizikových faktorů srdečních chorob, hustoty kostí kyčle a páteře a deprese, spokojenosti se životem a kvality pohody. Před a po úpravě a stratifikaci pro potenciálně matoucí kovariáty se provádějí průřezová a podélná srovnání léčených skupin a skupin s placebem.

Studie byla obnovena v březnu 2002, aby posoudila, zda ženy léčené fytoestrogeny během dvou let snížily homocystein, interleukin-6, C-reaktivní protein, E-selektin a snížily obezitu a tukovou hmotu.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).