Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CVD-riski ja terveys postmenopausaalisilla fytoestrogeenikäyttäjillä

perjantai 26. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Selvittää fytoestrogeenin, genisteiinin ja lumelääkkeen ravintolisän käytön hyväksyttävyys ja hyödyt sydänsairauksien riskitekijöiden, luutiheyden ja psykososiaalisten tulosten suhteen postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Estrogeenikorvaushoidosta on hyötyä sydänsairauksien riskitekijöille sekä luutiheydelle. Suuri osa postmenopausaalisista naisista ei kuitenkaan noudata hoito-ohjelmia. Fytoestrogeenit ovat luonnossa esiintyviä yhdisteitä, joita löytyy kasveista ja soijatuotteista, joilla on estrogeenisiä vaikutuksia ja jotka voivat olla vaihtoehtoinen hoitomuoto sydänsairauksien ja osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla. Harvat interventiotutkimukset ovat kuitenkin tutkineet, missä määrin on mahdollista parantaa sydänsairauksien riskitekijöitä, luutiheyttä ja elämänlaatua postmenopausaalisilla naisilla käyttämällä kasviestrogeenia sisältävää ravintolisää.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Yhteensä 210 naista otettiin mukaan tutkimukseen, jota seurattiin 1-2 vuoden ajan. Naiset satunnaistettiin saamaan fytoestrogeenihoitoa tai lumelääkettä. Tiedot kerätään lähtötilanteen käynneillä, yhden ja kolmen kuukauden seurantapuheluilla sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantaklinikallakäynneillä. Mittaukset saadaan korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja muiden sydänsairauksien riskitekijöiden, lonkan ja selkärangan luun tiheyden sekä masennuksen, elämään tyytyväisyyden ja hyvinvoinnin laadun mittaamisesta. Hoito- ja plaseboryhmien poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset vertailut suoritetaan ennen ja jälkeen säätöä ja kerrostusta mahdollisesti hämmentäviä kovariaatteja varten.

Tutkimus uusittiin maaliskuussa 2002 sen arvioimiseksi, olivatko fytoestrogeeneillä hoidetut naiset alentuneet homokysteiinin, interleukiini-6:n, C-reaktiivisen proteiinin, E-selektiinin ja lihavuuden ja rasvamassan alentamisesta kahden vuoden aikana.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Postmenopausaaliset naiset, 45-74-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Donna Kritz-Silverstein, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116
  • R01HL057790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ravintolisät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa