Risque de MCV et santé chez les utilisatrices de phytoestrogènes après la ménopause

ARRIÈRE-PLAN:

La thérapie de remplacement des œstrogènes est bénéfique pour les facteurs de risque de maladie cardiaque ainsi que pour la densité osseuse. Cependant, une grande partie des femmes ménopausées ne respectent pas les schémas thérapeutiques. Les phytoestrogènes sont des composés naturels présents dans les plantes et les produits à base de soja qui ont des effets œstrogéniques et peuvent représenter un traitement alternatif pour la prévention des maladies cardiaques et de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Cependant, peu d'essais d'intervention ont examiné dans quelle mesure il est possible d'améliorer les facteurs de risque de maladie cardiaque, la densité osseuse et la qualité de vie chez les femmes ménopausées grâce à l'utilisation d'un complément alimentaire de phytoestrogène.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Un total de 210 femmes ont été inscrites à l'étude à suivre pendant un à deux ans. Les femmes ont été randomisées pour recevoir un traitement aux phytoestrogènes ou un placebo. Les données sont recueillies lors des visites de référence, lors des appels téléphoniques de suivi à un et trois mois et lors des visites de suivi à la clinique à 6, 12 et 24 mois. Des mesures des lipoprotéines de haute densité et d'autres facteurs de risque de maladie cardiaque, de la densité osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale, de la dépression, de la satisfaction de vivre et de la qualité du bien-être sont obtenues. Des comparaisons transversales et longitudinales des groupes de traitement et de placebo sont effectuées avant et après ajustement et stratification pour les covariables potentiellement confondantes.

L'étude a été renouvelée en mars 2002 pour évaluer si les femmes traitées avec des phytoestrogènes avaient réduit l'homocystéine, l'interleukine-6, la protéine C-réactive, la sélectine E et diminué l'obésité et la masse grasse sur deux ans.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).