A szív- és érrendszeri betegségek kockázata és egészsége a posztmenopauzás fitoösztrogén-használóknál

HÁTTÉR:

Az ösztrogénpótló terápia jótékony hatással van a szívbetegségek kockázati tényezőire, valamint a csontsűrűségre. A posztmenopauzás nők nagy része azonban nem felel meg a terápiás rendeknek. A fitoösztrogének a növényekben és szójatermékekben található, természetesen előforduló vegyületek, amelyek ösztrogén hatásúak, és alternatív kezelést jelenthetnek a menopauza utáni nők szívbetegségeinek és csontritkulásának megelőzésére. Mindazonáltal kevés beavatkozási kísérlet vizsgálta, hogy milyen mértékben lehet javítani a szívbetegség kockázati tényezőit, a csontsűrűséget és az életminőséget posztmenopauzás nőknél fitoösztrogén étrend-kiegészítő alkalmazásával.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Összesen 210 nőt vontak be a vizsgálatba, akiket egy-két évig követtek nyomon. A nőket véletlenszerűen fitoösztrogén-kezelésre vagy placebóra osztották be. Az adatokat a kiindulási vizitek, az egy és három hónapos utólagos telefonhívások, valamint a 6, 12 és 24 hónapos utánkövető klinikai látogatások alkalmával gyűjtik. Meghatározzák a nagy sűrűségű lipoproteint és a szívbetegség egyéb kockázati tényezőit, a csípő és a gerinc csontsűrűségét, valamint a depressziót, az élettel való elégedettséget és a jólét minőségét. A kezelt és a placebocsoportok keresztmetszeti és longitudinális összehasonlítását a potenciálisan zavaró kovariánsok kiigazítása és rétegzése előtt és után végezzük.

A vizsgálatot 2002 márciusában újították meg annak felmérésére, hogy a fitoösztrogénnel kezelt nőknél csökkent-e a homocisztein, az interleukin-6, a C-reaktív fehérje, az E-szelektin szintje, valamint csökkent-e az elhízás és a zsírtömeg két év alatt.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.