CVD-risk och hälsa hos postmenopausala fytoöstrogenanvändare

BAKGRUND:

Östrogenersättningsterapi är fördelaktigt för riskfaktorer för hjärtsjukdomar såväl som för bentäthet. En stor del av postmenopausala kvinnor är dock inte följsamma med terapeutiska regimer. Fytoöstrogener är naturligt förekommande föreningar som finns i växter och sojaprodukter som har östrogena effekter och kan representera en alternativ behandling för att förebygga hjärtsjukdomar och osteoporos hos postmenopausala kvinnor. Men få interventionsförsök har undersökt i vilken utsträckning det är möjligt att förbättra riskfaktorer för hjärtsjukdomar, bentäthet och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor genom användning av ett kosttillskott av fytoöstrogen.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Totalt 210 kvinnor var inskrivna i studien för att följas under ett till två år. Kvinnorna randomiserades till fytoöstrogenbehandling eller placebo. Data samlas in vid baslinjebesök, vid en och tre månaders uppföljande telefonsamtal och vid 6, 12 och 24 månaders uppföljande klinikbesök. Mått på lipoprotein med hög densitet och andra riskfaktorer för hjärtsjukdomar, bentäthet i höfter och ryggrad samt depression, tillfredsställelse med livet och kvaliteten på välbefinnande erhålls. Tvärsnitts- och longitudinella jämförelser av behandlings- och placebogrupper utförs före och efter justering och stratifiering för potentiellt konfunderande kovariater.

Studien förnyades i mars 2002 för att bedöma om kvinnorna som behandlats med fytoöstrogener hade sänkt homocystein, interleukin-6, C-reaktivt protein, E-selektin och minskat fetma och fettmassa under två år.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).