Risco de DCV e saúde em usuárias de fitoestrógenos na pós-menopausa

FUNDO:

A terapia de reposição de estrogênio é benéfica para os fatores de risco de doenças cardíacas, bem como para a densidade óssea. No entanto, uma grande proporção de mulheres na pós-menopausa não adere aos regimes terapêuticos. Os fitoestrógenos são compostos naturais encontrados em plantas e produtos de soja que possuem efeitos estrogênicos e podem representar um tratamento alternativo para a prevenção de doenças cardíacas e osteoporose em mulheres na pós-menopausa. No entanto, poucos ensaios de intervenção examinaram até que ponto é possível melhorar os fatores de risco de doenças cardíacas, a densidade óssea e a qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa por meio do uso de um suplemento dietético de fitoestrogênio.

NARRATIVA DO DESENHO:

Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Um total de 210 mulheres foram incluídas no estudo para serem acompanhadas por um a dois anos. As mulheres foram randomizadas para tratamento com fitoestrogênio ou placebo. Os dados são coletados em visitas iniciais, em telefonemas de acompanhamento de um e três meses e em visitas clínicas de acompanhamento de 6, 12 e 24 meses. Medidas de lipoproteína de alta densidade e outros fatores de risco para doenças cardíacas, densidade óssea do quadril e da coluna e depressão, satisfação com a vida e qualidade de bem-estar são obtidas. Comparações transversais e longitudinais dos grupos de tratamento e placebo são realizadas antes e depois do ajuste e estratificação para covariáveis ​​potencialmente confusas.

O estudo foi renovado em março de 2002 para avaliar se as mulheres tratadas com fitoestrógenos reduziram a homocisteína, interleucina-6, proteína C-reativa, E-selectina e diminuição da obesidade e massa gorda ao longo de dois anos.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).