CVD-risiko og sundhed hos postmenopausale phytoøstrogenbrugere

BAGGRUND:

Østrogenerstatningsterapi er gavnlig for risikofaktorer for hjertesygdomme såvel som for knogletæthed. Imidlertid er en stor del af postmenopausale kvinder ikke kompatible med terapeutiske regimer. Fytoøstrogener er naturligt forekommende forbindelser, der findes i planter og sojaprodukter, som har østrogene virkninger og kan repræsentere en alternativ behandling til forebyggelse af hjertesygdomme og osteoporose hos postmenopausale kvinder. Men få interventionsforsøg har undersøgt, i hvilket omfang det er muligt at forbedre hjertesygdomsrisikofaktorer, knogletæthed og livskvalitet hos postmenopausale kvinder ved brug af et kosttilskud af fytoøstrogen.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. I alt 210 kvinder blev tilmeldt undersøgelsen, der skulle følges i et til to år. Kvinderne blev randomiseret til fytoøstrogenbehandling eller placebo. Data indsamles ved baseline besøg, ved en og tre måneders opfølgende telefonopkald og ved 6, 12 og 24 måneders opfølgende klinikbesøg. Målinger af high density lipoprotein og andre risikofaktorer for hjertesygdomme, hofte- og rygsøjlens knogletæthed og depression, livstilfredshed og kvaliteten af ​​velvære opnås. Tværsnits- og longitudinelle sammenligninger af behandlings- og placebogrupper udføres før og efter justering og stratificering for potentielt konfunderende kovariater.

Undersøgelsen blev fornyet i marts 2002 for at vurdere, om de kvinder, der blev behandlet med phytoøstrogener, havde sænket homocystein, interleukin-6, C-reaktivt protein, E-selectin og nedsat fedme og fedtmasse over to år.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).