Riesgo de ECV y salud en usuarias posmenopáusicas de fitoestrógenos

FONDO:

La terapia de reemplazo de estrógenos es beneficiosa para los factores de riesgo de enfermedades del corazón, así como para la densidad ósea. Sin embargo, una gran proporción de mujeres posmenopáusicas no cumplen con los regímenes terapéuticos. Los fitoestrógenos son compuestos naturales que se encuentran en plantas y productos de soya que tienen efectos estrogénicos y pueden representar un tratamiento alternativo para la prevención de enfermedades cardíacas y osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, pocos ensayos de intervención han examinado hasta qué punto es posible mejorar los factores de riesgo de enfermedad cardíaca, la densidad ósea y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas mediante el uso de un suplemento dietético de fitoestrógenos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Un total de 210 mujeres se inscribieron en el estudio para ser seguidas durante uno o dos años. Las mujeres fueron asignadas al azar al tratamiento con fitoestrógenos o al placebo. Los datos se recopilan en las visitas iniciales, en las llamadas telefónicas de seguimiento de uno y tres meses, y en las visitas clínicas de seguimiento de 6, 12 y 24 meses. Se obtienen medidas de lipoproteína de alta densidad y otros factores de riesgo de enfermedades cardíacas, densidad ósea de cadera y columna vertebral, depresión, satisfacción con la vida y calidad de bienestar. Las comparaciones transversales y longitudinales de los grupos de tratamiento y placebo se realizan antes y después del ajuste y la estratificación de las posibles covariables de confusión.

El estudio se renovó en marzo de 2002 para evaluar si las mujeres tratadas con fitoestrógenos habían reducido la homocisteína, la interleucina-6, la proteína C reactiva, la E-selectina y habían disminuido la obesidad y la masa grasa durante dos años.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).