CVD-risiko og helse hos postmenopausale fytoøstrogenbrukere

BAKGRUNN:

Østrogenerstatningsterapi er gunstig for hjertesykdomsrisikofaktorer så vel som for bentetthet. Imidlertid er en stor andel av postmenopausale kvinner ikke kompatible med terapeutiske regimer. Fytoøstrogener er naturlig forekommende forbindelser som finnes i planter og soyaprodukter som har østrogene effekter, og kan representere en alternativ behandling for forebygging av hjertesykdom og osteoporose hos postmenopausale kvinner. Imidlertid har få intervensjonsforsøk undersøkt i hvilken grad det er mulig å forbedre hjertesykdomsrisikofaktorer, bentetthet og livskvalitet hos postmenopausale kvinner ved bruk av et kosttilskudd av fytoøstrogen.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Totalt 210 kvinner ble registrert i studien som skulle følges i ett til to år. Kvinnene ble randomisert til fytoøstrogenbehandling eller til placebo. Data samles inn ved baseline-besøk, ved en og tre måneders oppfølgingstelefonsamtaler og ved 6, 12 og 24 måneders oppfølgingsklinikkbesøk. Målinger av lipoprotein med høy tetthet og andre risikofaktorer for hjertesykdom, bentetthet i hofte og ryggrad, og depresjon, livstilfredshet og kvalitet på velvære oppnås. Tverrsnitts- og longitudinelle sammenligninger av behandlings- og placebogrupper utføres før og etter justering og stratifisering for potensielt forvirrende kovariater.

Studien ble fornyet i mars 2002 for å vurdere om kvinnene behandlet med fytoøstrogener hadde senket homocystein, interleukin-6, C-reaktivt protein, E-selektin og redusert fedme og fettmasse over to år.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).