폐경기 식물성 에스트로겐 사용자의 CVD 위험 및 건강
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경:
에스트로겐 대체 요법은 심장병 위험 요인과 골밀도에 유익합니다. 그러나 폐경 후 여성의 상당 부분이 치료 요법을 따르지 않습니다. 식물성 에스트로겐은 에스트로겐 효과가 있는 식물 및 대두 제품에서 발견되는 자연 발생 화합물이며 폐경 후 여성의 심장 질환 및 골다공증 예방을 위한 대체 치료법을 나타낼 수 있습니다. 그러나 식물성 에스트로겐 식이 보충제를 사용하여 폐경 후 여성의 심장 질환 위험 요인, 골밀도 및 삶의 질을 개선할 수 있는 정도를 조사한 개입 시험은 거의 없습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. 총 210명의 여성이 1년에서 2년 동안 연구에 등록되었습니다. 여성들은 식물성 에스트로겐 치료 또는 위약에 무작위 배정되었습니다. 데이터는 기준선 방문, 1개월 및 3개월 후속 전화 통화, 6, 12 및 24개월 후속 클리닉 방문에서 수집됩니다. 고밀도 지단백질 및 기타 심장 질환 위험 요인, 엉덩이 및 척추 골밀도, 우울증, 삶의 만족도 및 웰빙의 질을 측정합니다. 잠재적으로 혼란스러운 공변량에 대한 조정 및 계층화 전후에 치료 및 위약 그룹의 횡단면 및 종단 비교를 수행합니다.
이 연구는 2002년 3월에 갱신되어 식물성 에스트로겐으로 치료받은 여성이 호모시스테인, 인터루킨-6, C-반응성 단백질, E-셀렉틴을 낮추고 2년 동안 비만과 지방량을 감소시켰는지 여부를 평가했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Donna Kritz-Silverstein, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goodman-Gruen D, Kritz-Silverstein D. Usual dietary isoflavone intake is associated with cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women. J Nutr. 2001 Apr;131(4):1202-6. doi: 10.1093/jn/131.4.1202.
- Kritz-Silverstein D, Goodman-Gruen DL. Usual dietary isoflavone intake, bone mineral density, and bone metabolism in postmenopausal women. J Womens Health Gend Based Med. 2002 Jan-Feb;11(1):69-78. doi: 10.1089/152460902753473480.
- Goodman-Gruen D, Kritz-Silverstein D. Usual dietary isoflavone intake and body composition in postmenopausal women. Menopause. 2003 Sep-Oct;10(5):427-32. doi: 10.1097/01.GME.0000058866.35869.B4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 116
- R01HL057790 (미국 NIH 보조금/계약)
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식이 보충제에 대한 임상 시험
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Indiana University완전한