Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск сердечно-сосудистых заболеваний и здоровье у женщин в постменопаузе, принимающих фитоэстрогены

26 февраля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить приемлемость и преимущества использования пищевой добавки с фитоэстрогеном, генистеином, по сравнению с плацебо в отношении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, плотности костей и психосоциальных исходов у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Заместительная терапия эстрогенами полезна для факторов риска сердечных заболеваний, а также для плотности костей. Однако большая часть женщин в постменопаузе не соблюдают схемы лечения. Фитоэстрогены — это встречающиеся в природе соединения, содержащиеся в растениях и соевых продуктах, обладающие эстрогенным действием, и могут представлять собой альтернативное средство для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза у женщин в постменопаузе. Тем не менее, в нескольких интервенционных исследованиях изучалась степень, в которой можно улучшить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, плотность костей и качество жизни у женщин в постменопаузе за счет использования пищевой добавки фитоэстрогена.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Всего в исследовании приняли участие 210 женщин, за которыми наблюдали в течение одного-двух лет. Женщины были рандомизированы для лечения фитоэстрогенами или плацебо. Данные собираются во время исходных посещений, телефонных звонков через 1 и 3 месяца, а также при посещении клиники через 6, 12 и 24 месяца. Получены показатели липопротеинов высокой плотности и других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, плотности костей бедра и позвоночника, депрессии, удовлетворенности жизнью и качества самочувствия. Поперечные и продольные сравнения групп лечения и плацебо выполняются до и после корректировки и стратификации для потенциально смешанных переменных.

Исследование было возобновлено в марте 2002 года, чтобы оценить, снизились ли у женщин, получавших фитоэстрогены, уровень гомоцистеина, интерлейкина-6, С-реактивного белка, Е-селектина, а также уменьшилось ли ожирение и жировая масса в течение двух лет.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Женщины в постменопаузе в возрасте от 45 до 74 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Donna Kritz-Silverstein, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пищевые добавки

Подписаться