Rischio CVD e salute nelle utilizzatrici di fitoestrogeni in postmenopausa

SFONDO:

La terapia sostitutiva con estrogeni è benefica per i fattori di rischio di malattie cardiache e per la densità ossea. Tuttavia, un'ampia percentuale di donne in postmenopausa non è conforme ai regimi terapeutici. I fitoestrogeni sono composti naturali presenti nelle piante e nei prodotti a base di soia che hanno effetti estrogenici e possono rappresentare un trattamento alternativo per la prevenzione delle malattie cardiache e dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa. Tuttavia, pochi studi di intervento hanno esaminato la misura in cui è possibile migliorare i fattori di rischio di malattie cardiache, la densità ossea e la qualità della vita nelle donne in postmenopausa attraverso l'uso di un integratore alimentare di fitoestrogeni.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Un totale di 210 donne sono state arruolate nello studio per essere seguite per uno o due anni. Le donne sono state randomizzate al trattamento con fitoestrogeni o al placebo. I dati vengono raccolti alle visite di riferimento, alle telefonate di follow-up a uno e tre mesi e alle visite cliniche di follow-up a 6, 12 e 24 mesi. Si ottengono misure di lipoproteine ​​ad alta densità e altri fattori di rischio di malattie cardiache, densità ossea dell'anca e della colonna vertebrale, depressione, soddisfazione della vita e qualità del benessere. I confronti trasversali e longitudinali dei gruppi di trattamento e placebo vengono eseguiti prima e dopo l'aggiustamento e la stratificazione per covariate potenzialmente confondenti.

Lo studio è stato rinnovato nel marzo 2002 per valutare se le donne trattate con fitoestrogeni avessero ridotto l'omocisteina, l'interleuchina-6, la proteina C-reattiva, la E-selectina e diminuito l'obesità e la massa grassa nell'arco di due anni.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).