Ryzyko CVD i zdrowie u użytkowników fitoestrogenów po menopauzie

TŁO:

Estrogenowa terapia zastępcza jest korzystna dla czynników ryzyka chorób serca, a także dla gęstości kości. Jednak duży odsetek kobiet po menopauzie nie przestrzega schematów terapeutycznych. Fitoestrogeny to naturalnie występujące związki występujące w roślinach i produktach sojowych, które mają działanie estrogenne i mogą stanowić alternatywne leczenie w zapobieganiu chorobom serca i osteoporozie u kobiet po menopauzie. Jednak w kilku badaniach interwencyjnych zbadano, w jakim stopniu można poprawić czynniki ryzyka chorób serca, gęstość kości i jakość życia kobiet po menopauzie poprzez stosowanie suplementu diety zawierającego fitoestrogeny.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Do badania włączono łącznie 210 kobiet, które miały być obserwowane przez rok do dwóch lat. Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej fitoestrogen lub placebo. Dane są zbierane podczas wizyt wyjściowych, podczas kolejnych rozmów telefonicznych po 1 i 3 miesiącach oraz podczas wizyt kontrolnych w klinice po 6, 12 i 24 miesiącach. Uzyskuje się pomiary lipoprotein o dużej gęstości i innych czynników ryzyka chorób serca, gęstości kości biodrowej i kręgosłupa oraz depresji, zadowolenia z życia i jakości dobrego samopoczucia. Przekrojowe i podłużne porównania grup leczonych i placebo przeprowadza się przed i po dostosowaniu i stratyfikacji pod kątem potencjalnie zakłócających współzmiennych.

Badanie wznowiono w marcu 2002 r., aby ocenić, czy kobiety leczone fitoestrogenami obniżyły poziom homocysteiny, interleukiny-6, białka C-reaktywnego, selektyny E oraz zmniejszyły otyłość i masę tłuszczową w ciągu dwóch lat.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).