膦甲酸治疗不能使用更昔洛韦的艾滋病患者眼部巨细胞病毒（CMV）的研究

纳入标准

并发用药：

如果在进入研究前至少 30 天该方案的血液学稳定，则允许：

• 口服抗生素。
• 卡波西肉瘤的化疗。
• 阿昔洛韦用于单纯疱疹或带状疱疹的爆发。
• 齐多夫定 (AZT)，由随机分配到两个治疗组的患者开始或继续。 与膦甲酸同时给予的 AZT 可根据研究者的判断以每 4 小时 (q4h) 100 或 200 mg 的剂量给药。 随机分配到延迟治疗组的患者可以根据研究者的决定以 100 或 200 mg q4h 的剂量开始或继续 AZT 给药。 在膦甲酸治疗的前 3 周内不得使用 AZT。 如果患者的血红蛋白 = 或 > 8 g/dl 且绝对中性粒细胞计数 = 或 >当时1000个细胞/mm3。 应谨慎同时使用膦甲酸和环丙沙星，因为这种使用似乎会加重一名患者的肾功能衰竭。

患者必须患有活动性 AIDS 相关的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎，如通过其特征性检眼镜外观确定并通过眼底照相证实。 患者还必须证明以下临床和/或实验室发现之一：

• 用更昔洛韦 (DHPG) 治疗导致剂量限制性毒性（中性粒细胞绝对计数（= 多形核白细胞加条带）< 500 个细胞/mm3 或血小板 < 25000 个血小板/mm3）发生在 = 或 > 两次有记录的情况下至少相隔 7 天，同时接受高达 10 mg/kg/天的最大诱导方案或高达 5 mg/kg/天的维持方案。 中性粒细胞减少不应是齐多夫定 (AZT) 治疗的结果。
• 由于基线中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数 < 500 个细胞/mm3）或血小板减少症（血小板 < 25000 个血小板/mm3）记录在至少 7 天间隔 = 或 > 2 次，因此不适合 DHPG 治疗。 基线骨髓抑制不应是持续使用处方药（包括 AZT）或非处方药治疗的结果。

预先用药：

允许：

• 齐多夫定（AZT），根据方案规定。
• 卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的预防性治疗。
• 卡波西肉瘤的化疗。

排除标准

共存条件：

排除具有以下任何一种疾病或症状的患者：

• 可挽救眼中的立即威胁视力的病变（即，患有巨细胞病毒 (CMV) 病变的患者，其视盘或中央凹的 1500 微米以内，矫正视力为 20/100 或更好）。
• 角膜、晶状体或玻璃体混浊，无法检查任何一只眼睛的眼底。
• 任何有临床意义的肺部或神经系统损伤（即插管或昏迷的患者），尽管有癫痫病史或中枢神经系统 (CNS) 肿块病变的患者可能会被纳入。

并发用药：

排除：

• 全身性阿昔洛韦作为疱疹感染的预防性治疗。
• 任何肾毒性药物。
• 特别排除的是氨基糖苷类、两性霉素 B 和注射用喷他脒。 需要此类治疗的患者必须暂时停止研究治疗；如果给予肾毒性治疗 > 7 天，则患者将永久退出研究治疗。
• 其他抗巨细胞病毒 (CMV) 疗法，特别是更昔洛韦、CMV 超免疫血清/球蛋白、干扰素和免疫调节剂。

如果患者在研究期间的前 3 周内不愿意或不能暂停齐多夫定 (AZT) 治疗，则将被排除在研究之外（1）如果随机分配到直接治疗组，或（2）从由于视网膜炎进展，治疗组延迟至膦甲酸治疗。

预先用药：

排除：

• 膦甲酸用于巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎。
• 进入研究后 7 天内排除：
• 免疫调节剂。
• 除更昔洛韦以外的研究药物。