HMPPC（西多福韦）外周 CMV 视网膜炎试验方案
2012年10月31日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
评估静脉注射西多福韦 (HPMPC) 治疗周围小细胞巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎病变的短期和长期安全性和有效性。
提供关于 2 剂 HMPMPC 作为维持方案的相对安全性和有效性的数据。
研究概览
详细说明
在第 1 阶段，最多 30 名患者被随机分配接受观察并推迟治疗直至视网膜炎进展（观察组），或接受较高剂量的静脉 HMPPC 连续两周每周诱导剂量，随后每隔一周接受较低剂量维护。
在第 2 阶段，多达 70 名患者被随机分配到观察组或接受较高剂量的 HMPPC，连续接受每周两次的诱导剂量，然后每隔一周接受一次剂量以进行维持，总共分为三个治疗组。
接受 HMPPC 的患者同时服用盐水和丙磺舒。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、920930946
- UCSD - Shiley Eye Ctr / SOCA
-
Los Angeles、California、美国、900957003
- UCLA - Jules Stein Eye Institute / SOCA
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Univ / SOCA
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、212879217
- Johns Hopkins Hosp / SOCA
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York Univ Med Ctr / SOCA
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、275997030
- Univ of North Carolina / SOCA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 口服甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑。
- 雾化喷他脒。
- 氨苯砜。
- 氟康唑。
- 酮康唑。
- 伊曲康唑。
- 利福布丁。
- 非格司亭 (G-CSF)。
- 抗逆转录病毒药物。
患者必须具备：
- 根据 CDC 标准的艾滋病。
- 由 SOCA 认证的眼科医生确定的 CMV 视网膜炎，病变大小、位置和严重程度在疾病状态字段中指定。
预先用药：
允许：
- 使用抗 CMV 药物进行预防。
排除标准
并发用药：
排除：
- 正在使用更昔洛韦、膦甲酸、CMV 超免疫免疫球蛋白或其他具有抗 CMV 活性的研究药物治疗 CMV 疾病。
- 用肾毒性药物治疗，包括两性霉素 B、氨基糖苷类抗生素、阿糖腺苷和静脉注射喷他脒。
排除具有以下先验条件的患者：
- 肾病或肾透析史。
- 具有临床意义的心脏病史，包括缺血、充血性心力衰竭或心律失常的症状。
- 有临床意义的丙磺舒过敏史。
预先用药：
排除：
- 先前使用更昔洛韦、膦甲酸、CMV 超免疫免疫球蛋白或其他具有抗 CMV 活性的研究药物治疗 CMV 疾病。
- 在过去 7 天内接受过肾毒性药物治疗，包括两性霉素 B、氨基糖苷类抗生素、阿糖腺苷和静脉注射喷他脒。
药物或酒精滥用足以阻碍研究的依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
1996年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月31日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.