HPMPC (Cidofovir) Protocole d'essai sur la rétinite à CMV périphérique

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Triméthoprime/sulfaméthoxazole par voie orale.
• Pentamidine en aérosol.
• Dapsone.
• Fluconazole.
• Kétoconazole.
• Itraconazole.
• Rifabutine.
• Filgrastim (G-CSF).
• Agents antirétroviraux.

Les patients doivent avoir :

• SIDA selon les critères du CDC.
• Rétinite à CMV telle que déterminée par un ophtalmologiste certifié par la SOCA, avec la taille, l'emplacement et la gravité de la lésion tels que spécifiés dans le champ État de la maladie.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Prophylaxie avec des agents anti-CMV.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Traitement en cours de la maladie à CMV avec le ganciclovir, le foscarnet, l'immunoglobuline hyperimmune contre le CMV ou d'autres agents expérimentaux ayant une activité anti-CMV.
• Thérapie avec des médicaments néphrotoxiques, y compris l'amphotéricine B, les antibiotiques aminoglycosides, la vidarabine et la pentamidine intraveineuse.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Antécédents de maladie rénale ou de dialyse rénale.
• Antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative, y compris des symptômes d'ischémie, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'arythmie.
• Antécédents d'allergie au probénécide cliniquement significative.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement antérieur de la maladie à CMV avec du ganciclovir, du foscarnet, de l'immunoglobuline hyperimmune contre le CMV ou d'autres agents expérimentaux ayant une activité anti-CMV.
• Traitement avec des médicaments néphrotoxiques au cours des 7 derniers jours, y compris l'amphotéricine B, les antibiotiques aminoglycosides, la vidarabine et la pentamidine intraveineuse.

Abus de drogue ou d'alcool suffisant pour entraver l'observance de l'étude.